Varje år får 1500 kvinnor i Sverige diagnosen metastaserad bröstcancer och i Sverige lever 5500 med diagnosen.¹

Kliniska resultat

IBRANCE har funnits tillgänglig för behandling av metasterad bröstcancer sedan slutet av 2016.² 
Prövningsprogrammet PALOMA ligger till grund för godkännandet av IBRANCE i kombination med aromatashämmare eller fulvestrant.²

 Möt Kerstin - patient med metastaserad bröstcancer

Kerstin är en kvinna på 64 år, gift med två vuxna barn och ett litet barnbarn. 

Medicinsk historik: 

Ingen familjehistoria av bröstcancer eller äggstockscancer 

• Diagnostiserades för 11 år sen med HR+/HER2- bröstcancer i vänster bröst 

-Kerstin behandlades då med neoadjuvant kemoterapi, gjorde en körtelutrymning och fick strålbehandling + adjuvant AI (aromatashämmare) 

• Inga kliniska bevis för återfall i 2,5 år efter avslutad ET 

Nu söker Kerstin vården igen då hon har känt en ny knöl i andra bröstet. 

Undersökningarna visar följande: 

• Screening mammogram: knöl i höger bröst 
• CT-skanning: 3 lever- och 2 lungmetastaser (1,2-1,5 cm) utan lunglymfangit 
• Skelettscint: inga skelettmetastaser
• Bröstbiopsi: HR + / HER2- karcinom 
• ECOG-performance status: 1 
• Labtest: inom normala gränser 

Kerstin har fått ett återfall i sin bröstcancer och får diagnosen: 

Återfall av HR + / HER- mBC med viscerala metastaser 

Kerstin har viscerala metastaser men har inte omedelbar risk för livshotande komplikationer. Hon kan ha nytta av att fördröja användningen av cytostatika så länge som möjligt. 

Internationella riktlinjer rekommenderar användning av ET (± CDK4 / 6-hämmare) före kemoterapi för patienter med HR + / HER2- mBC såvida det inte finns visceral kris eller endokrin resistens.^4-5 

PALOMA-2 var en 2:1 randomiserad, dubbelblind fas III-studie med postmenopausala kvinnor med ER + / HER2- mBC (N = 666) där IBRANCE (palbociklib) + letrozol jämfördes med placebo + letrozol. ⁶ 

IBRANCE + letrozol förbättrade mPFS vs placebo + letrozol konsekvent inom subpopulationer med visceral sjukdom.^2,6,7

IBRANCE + letrozol gav över 2 år mPFS i första linjen med 37 månaders uppföljning:^*6,7 

Anpassad från Finn RS, et al. 2016⁶ och Rugo H, et al. 2019.⁷ *Utvärderat enligt RECIST Version 1.1 †Bryt datum: Februari 26, 2016.¹ ‡Bryt datum: Maj 31, 2017. Uppdaterad från uppföljning av primär analys av PALOMA-2: 37.6 mån i armen med IBRANCE + LET arm

Vad betyder en behandling med IBRANCE i kombination med AI för Kerstin?  

• Fördröjd tid till sjukdomsprogression eller död vs placebo + AI med i snitt 13 månader⁷  
• Förbättrat tumörrespons jämfört med placebo + AI⁶ 
• Fördröjd tid till efterföljande behandling såsom kemoterapi mot placebo + AI^2,7 
• Etablerad säkerhetsprofil mot placebo + AI^2,8
• Ett piller en gång om dagen¹ 

Bakom varje siffra finns en människa. 

Vilken behandling väljer du till Kerstin?

Kliniska resultat för IBRANCE i första linjen för patienter med enbart skelettmetastaser

PALOMA-2 var en 2:1 randomiserad, dubbelblind fas III-studie med postmenopausala kvinnor med ER+ / HER2- mBC (N = 666) där man kombinerade IBRANCE + AI jämfört med placebo+ AI.^2,6

För hela populationen i studien visade IBRANCE + letrozol på över 2 år mPFS i första linjen med 37 månaders uppföljning.*^6,7

I studien tittade man även specifikt på subpoulationen som enbart hade spridning till skelettet.

Möt Ann - patient med skelettmetastaser

Ann är en kvinna på 69 år, pensionerad lärarinna. Ann är gift med Sven och har tre vuxna barn och fyra barnbarn.

Medicinsk historik:

• Ingen familjehistoria av bröstcancer eller äggstockscancer
   
• Ursprungligen diagnostiserad med HR + / HER2- bröstcancer i höger bröst för 10 år sedan
  - behandlas med höger körtelutrymning, strålbehandling + adjuvant AI
   
• Inga kliniska bevis på återfall i två år efter avslutad behandling med AI

Ann söker vården igen då hon den senaste tiden haft ont i ryggen.

Undersökningarna visar följande:

• CT-scan: inga viscerala metastaser
   
• Skelettskint: 2 skelettmetastaser
   
•  Skelettbiopsi visar HR + / HER2- metastaserat karcinom
   
• ECOG-performance status: 1

Ann har fått ett återfall av sin bröstcancer och får nu diagnosen: HR + / HER2- metastaserad bröstcancer med spridning till skelettet.

Vad innebär det om Ann skulle få en behandling med IBRANCE (palbociklib) + AI? Eller är singelterapi AI ett bättre alternativ för Ann då hon enbart har spridning till skelettet?

Kan vi fördröja tiden tills Ann sätts in på kemoterapi?

PALOMA-2 var en 2:1 randomiserad, dubbelblind fas III-studie med postmenopausala kvinnor med ER+ / HER2- mBC (N = 666) där man kombinerade IBRANCE + AI jämfört med placebo+ AI.^2,6

För hela populationen i studien visade IBRANCE + letrozol på över 2 år mPFS i första linjen med 37 månaders uppföljning.*^6,7

I PALOMA-2 studien tittade man även specifikt på subpoulationen som enbart hade spridning till skelettet. Vid den uppdaterad icke förutbestämd PFS-analys av PALOMA-2 kunde man se en förbättring av mPFS med 25 månader för IBRANCE + letrozol jämfört med placebo + letrozol hos patienter med enbart skelettmetastaser.* ‡ ⁷

I PALOMA-2 studien analyserade man även tid till nästa efterföljande behandling med kemoterapi. Analysen visar att vi kan fördröja tid till kemoterapi med över 10 månader för kombinationen IBRANCE + letrozol jämfört med placebo+ letrozol.⁷

Vad betyder en behandling med IBRANCE i kombination med AI för Ann?

• Med kombinationen IBRANCE + letrozol skulle Ann få 25 månader EXTRA i median innan progress eller död jämfört om hon enbart skulle fått en behandling med letrozol.^6,7
• Förbättrat tumörrespons jämfört med placebo + AI⁶
• Fördröjd tid till efterföljande behandling såsom kemoterapi mot placebo + AI⁷
• Etablerad säkerhetsprofil mot placebo + AI^2,8
• Ett piller en gång om dagen²

Bakom varje siffra finns en människa.

Vilken behandling väljer du till Ann?