Denna hemsida är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige.
Menu
Close
Menu
Close
Säkerhet från PALOMA studierna1-6
I en uppdatarad, ej förutbestämd, subgruppsanalys, visade IBRANCE i kombination med letrozol förlängd mPFS vs placebo + letrozol i första linjen för alla subgrupper²
Subgrupper som inkluderades I analysen
Dosen fick sänkas eller ändras på grund av biverkningar hos 38,4 % av patienterna som fick IBRANCE i randomiserade kliniska studier, oavsett kombination.
Permanent utsättning på grund av en biverkning krävdes hos 5,2 % av patienterna som fick IBRANCE i randomiserade kliniska studier, oavsett kombination.
Den totala säkerhetsprofilen för IBRANCE baseras på sammanslagna data från 872 patienter som fick palbociklib i kombination med endokrin behandling (n = 527 i kombination med letrozol och n = 345 i kombination med fulvestrant) i randomiserade kliniska studier av HR-positiv, HER2-negativ avancerad eller metastaserande bröstcancer.1
De vanligaste (≥ 20 %) biverkningarna oavsett grad som rapporterades hos patienter som fick palbociklib i randomiserade kliniska studier var neutropeni, infektioner, leukopeni, trötthet, illamående, stomatit, anemi, diarré, alopeci och trombocytopeni. De vanligaste (≥ 2 %) biverkningarna av palbociklib av grad ≥ 3 var neutropeni, leukopeni, infektioner, anemi, förhöjd nivå av aspartataminotransferas (ASAT), trötthet och förhöjd nivå av alaninaminotransferas (ALAT).1
Avvikande laboratorievärden som observerats i sammanslagna data från PALOMA studierna.1
| Labratorieavvikelser | IBRANCE + letrozol eller fulvestrant | Jämförelsearm | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Alla Grader (%) |
Grad 3 (%) |
Grad 4 (%) |
Alla Grader (%) |
Grad 3 (%) |
Grad 4 (%) |
|
| WBS – Minskat antal leukocyter | 97,4 | 41,8 | 1,0 | 26,2 | 0,2 | 0,2 |
| Minskat antal neutrofiler | 95,6 | 57,5 | 11,7 | 17 | 0,9 | 0,6 |
| Anemi | 80,1 | 5,6 | N/A | 42,1 | 02,39 | N/A |
| Minskat antal trombocyter | 65,2 | 1,8 | 0,5 | 13,2 | 0,2 | 0 |
| Förhöjt ASAT | 55,5 | 3,9 | 0 | 43,3 | 2,1 | 0 |
| Förhöjt ALAT | 46,1 | 2,5 | 0,1 | 33,2 | 0,4 | 0 |
I en uppdatarad, ej förutbestämd, subgruppsanalys, visade IBRANCE i kombination med letrozol förlängd mPFS vs placebo + letrozol i första linjen för alla subgrupper²
Subgrupper som inkluderades I analysen
I en uppdatarad, ej förutbestämd, subgruppsanalys, visade IBRANCE i kombination med letrozol förlängd mPFS vs placebo + letrozol i första linjen för alla subgrupper²
Subgrupper som inkluderades I analysen
För att enkelt få svar kan du boka in ett digitalt möte med Maria Almtoft eller Helene Svensson så hjälper de dig med dina frågor
IBRANCE patientbroschyrer finns tillgängliga på flera olika språk
PfizerPros konto är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatta i Sverige. Med kontot får du tillgång till Pfizers hela utbud av innehåll på webbplatsen, skräddarsytt utifrån ditt specialistområde.
Den här webbsidan är avsedd för personer bosatta i Sverige.
Informationen på den här webbsidan är av allmän informations- och utbildningskaraktär och är inte ämnad att ersätta personlig medicinsk rådgivning från läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal. För mer information om vår personuppgiftsbehandling, se vår Personuppgiftspolicy.
Pfizer AB innehar upphovsrätten till denna site och reserverar sig alla rättigheter därtill.
Pfizer AB, org.nr 556059-6255.
tel: 08-550 52 000
fax: 08-550 52 010
Kontakta webbansvarig
Denna site är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatt i Sverige, klicka ja nedan så kommer du in på webbplatsen. Klickar du nej kommer du till Pfizer.se, vår site för allmänheten.
Välkommen!
ARBETAR DU INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN?
PP-BCP-SWE-0009, MARS 2023