Denna hemsida är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige.

Sök

Menu

Close

Logga inLogga utLäkemedelBehandlingsområdenUtbildning & MaterialPfizerPlayNyhetsbrevVåra tjänster
Om Ibrance Ibrance studieprogramEffekt & säkerhetEffekt & säkerhetEffekt PALOMA-2Effekt PALOMA-3SäkerhetRiktlinjerReal World DataP-VERIFYRiskvärderingLivskvalitet

Meny

Stäng

HanteringHanteringDoseringMonitoreringBiverkningshanteringUtbildning & material
Utbildning & materialDigitalt stödUtbildningarMaterialVideorFöreläsningar
Produktresumé
IBRANCE har en välkaraktäriserad och känd säkerhetsprofil1-6

Säkerhet från PALOMA studierna1-6

I en uppdatarad, ej förutbestämd, subgruppsanalys, visade IBRANCE i kombination med letrozol förlängd mPFS vs placebo + letrozol i första linjen för alla subgrupper²

Subgrupper som inkluderades I analysen

  • Äldre patienter (≥65 år)
  • Patienter med visceral sjukdom
  • Patienter med enbart skelettmetastaser
Dosreduceringar, dosjusteringar eller permanent utsättning från PALOMA studierna1

Dosen fick sänkas eller ändras på grund av biverkningar hos 38,4 % av patienterna som fick IBRANCE i randomiserade kliniska studier, oavsett kombination.

Permanent utsättning på grund av en biverkning krävdes hos 5,2 % av patienterna som fick IBRANCE i randomiserade kliniska studier, oavsett kombination.

Den totala säkerhetsprofilen för IBRANCE baseras på sammanslagna data från 872 patienter som fick palbociklib i kombination med endokrin behandling (n = 527 i kombination med letrozol och n = 345 i kombination med fulvestrant) i randomiserade kliniska studier av HR-positiv, HER2-negativ avancerad eller metastaserande bröstcancer.1

De vanligaste (≥ 20 %) biverkningarna oavsett grad som rapporterades hos patienter som fick palbociklib i randomiserade kliniska studier var neutropeni, infektioner, leukopeni, trötthet, illamående, stomatit, anemi, diarré, alopeci och trombocytopeni. De vanligaste (≥ 2 %) biverkningarna av palbociklib av grad ≥ 3 var neutropeni, leukopeni, infektioner, anemi, förhöjd nivå av aspartataminotransferas (ASAT), trötthet och förhöjd nivå av alaninaminotransferas (ALAT).1

Avvikande laboratorievärden som observerats i sammanslagna data från PALOMA studierna.1

LaboratorieavvikelserIBRANCE + letrozol eller fulvestrantJämförelsearm
 Alla
Grader
(%)
Grad 3
(%)
Grad 4
(%)
Alla
Grader
(%)
Grad 3
(%)
Grad 4
(%)
WBS – Minskat antal leukocyter97,441,81,026,20,20,2
Minskat antal neutrofiler95,657,511,7170,90,6
Anemi80,15,6N/A42,102,39N/A
Minskat antal trombocyter65,21,80,513,20,20
Förhöjt ASAT55,53,9043,32,10
Förhöjt ALAT46,12,50,133,20,40
Scroll left to view table

* Laboratorieresultatens svårighet har graderats enligt NCI CTCAE version 4.0.
† letrozol eller fulvestrant.

I en uppdatarad, ej förutbestämd, subgruppsanalys, visade IBRANCE i kombination med letrozol förlängd mPFS vs placebo + letrozol i första linjen för alla subgrupper²

Subgrupper som inkluderades I analysen

  • Äldre patienter (≥65 år)
  • Patienter med visceral sjukdom
  • Patienter med enbart skelettmetastaser

I en uppdatarad, ej förutbestämd, subgruppsanalys, visade IBRANCE i kombination med letrozol förlängd mPFS vs placebo + letrozol i första linjen för alla subgrupper²

Subgrupper som inkluderades I analysen

  • Äldre patienter (≥65 år)
  • Patienter med visceral sjukdom
  • Patienter med enbart skelettmetastaser
Referenser:
  1. Ibrance Produktresumé, www.fass.se
  2. Finn RS, et al. N Engl J Med. 2016;375(20):1925-1936.
  3. Cristofanilli M, et al. Lancet Oncol. 2016;17(4):425-439.
  4. Verma S, et al. Oncologist. 2016;21:1165-1175.
  5. Finn R, et al. Oncologist. 25(5):e749-e755.
  6. Diéras V, et al. Oncologist. 2019;24(12):1514-1525.
Effekt & säkerhet (snabblänkar)
Beställ IBRANCE material
Beställ material
IBRANCE patientbroschyrer på olika språk

IBRANCE patientbroschyrer finns tillgängliga på flera olika språk

Beställ material
PP-IBR-SWE 0960, Okt 2024
PfizerPro KontoPfizerPro Konto

PfizerPros konto är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatta i Sverige. Med kontot får du tillgång till Pfizers hela utbud av innehåll på webbplatsen, skräddarsytt utifrån ditt specialistområde.

Mitt kontoLogga ut

Den här webbsidan är avsedd för personer bosatta i Sverige.
Informationen på den här webbsidan är av allmän informations- och  utbildningskaraktär och är inte ämnad att ersätta personlig medicinsk rådgivning från läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal. För mer information om vår personuppgiftsbehandling, se vår Personuppgiftspolicy.

 

Pfizer AB innehar upphovsrätten till denna site och reserverar sig alla rättigheter därtill.

Pfizer AB, org.nr 556059-6255.
tel: 08-550 52 000
fax: 08-550 52 010
Kontakta webbansvarig

PP-IBR-SWE 0960, Okt 2024
Är du hälso- och sjukvårdspersonal?

Denna site är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatt i Sverige, klicka ja nedan så kommer du in på webbplatsen. Klickar du nej kommer du till Pfizer.se, vår site för allmänheten.

Välkommen!

ARBETAR DU INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN?

 

PP-BCP-SWE-0024, Jun 2024
 

JaNej