Denna hemsida är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige.
Menu
Close
Meny
Stäng
Det har länge efterfrågats jämförande studier mellan de olika CDK 4/6-hämmarna. På San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) i december 2024 presenterades den hittills största Real World Data (RWD) studien av Professor Hope Rugo.2 Studien jämför total överlevnad (OS) för alla CDK4/6-hämmare plus aromatashämmare (AI) i första linjen HR+/HER2- mBC.
P-VERIFY är en RWD, retrospektiv kohortanalys, av elektroniska patientjournaler från den amerikanska Flatiron Health-databasen.* Av 9146 patienter som ingick i analysen fick 6831, 1279 och 1036 patienter behandling med IBRANCE (palbociklib) + AI, ribociklib + AI respektive abemaciklib + AI.
Det primära effektmåttet i analysen var total överlevnad (OS).† Ojusterade analyser genomfördes först, och sIPTW utfördes för den primära analysen för att balansera demografi och kliniska egenskaper vid baslinjen.‡
I den justerade analysen fanns det inga signifikanta skillnader i totalöverlevnad mellan behandlingsgrupperna. Sensitivitetsanalyser, med hjälp av en multivariabel Cox proportional-hazards regressionsmodell, visade inte heller några signifikanta skillnader i totalöverlevnad mellan behandlingsgrupperna.
Inga säkerhetsdata fanns tillgängliga från P-VERIFY.1
Nu finns studien också publicerad i ESMO OPEN.1
IBRANCE + letrozol visade ingen statistiskt signifikant skillnad i total överlevnad jämfört med Placebo + AI i PALOMA-2.4 Abemaciklib + AI visade ingen statistiskt signifikant skillnad i total överlevnad jämfört med Placebo + AI i MONARCH-3.5 Ribociklib + letrozol visade en statistiskt signifikant skillnad i total överlevnad jämfört med Placebo + letrozol i MONALEESA-26
Skillnader i totalöverlevnad mellan prövningar kan bero på flera faktorer, inklusive studiedesign som ex randomiseringsschema, studiepopulation och uppföljningsbortfall eller saknade data om överlevnadsresultat, efterföljande behandlingar och skillnader i patientkarakteristika.
Real world data studier på större och mer varierade patientpopulationer behövs för att bättre förstå behandlingseffekter och ge stöd vid behandlingsbeslut i klinisk praxis.
Real World Data (RWD) är hälso- och sjukvårdsdata som innehåller information om bland annat ett läkemedels effekt och säkerhet vid användning i klinisk praxis. Datan kan används för olika typer av beslutsfattande och källorna för datan kan vara allt från journaler och register till patientgenererade data från t.ex. appar. Real World Evidence (RWE) kallas den evidens eller de insikter som genereras genom att datan analyseras.
Real world data studier har sina begränsningar men kräver samma noggrannhet som kliniska studier när det gäller design, analys och tolkning av resultaten. När det inte görs någon randomisering finns begränsningar i vilka slutsatser som kan dras, till exempel vad gäller skillnader mellan olika behandlingsgrupper. Det finns också risk att källorna som används, som journaler och register, innehåller fel, vilket kan påverka resultatens kvalitet.
Däremot kan Real World Data (RWD) komplettera resultat från kliniska prövningar och kan ge viktiga insikter i hur behandlingar fungerar i klinisk paxis.
Håll dig uppdaterad inom behandlingsområdet onkologi
* Eftersom detta är en retrospektiv analys av elektroniska patientjournaler finns det risk för bias i behandlingsvalet och felaktig/ofullständig datainsamling. Resultaten kan inte generaliseras till patientpopulationer som inte är representerade i Flatiron-databasen;1 † OS definierades som antalet månader från start av behandling till död. Patienter som fortfarande var vid liv censurerades vid studiens slutdatum (31 maj 2024). Dödsdatum var baserat på elektroniska hälsojournaler, Social Security Death Index och dödsrunedata, som har validerats mot National Death Index;1 ‡ Även om sIPTW och multivariabla analyser användes för att balansera baslinjekarakteristika, kan icke uppmätta störfaktorer inte hanteras genom dessa metoder;1 § OS var ett sekundärt effektmått i alla 3 pivotala randomiserade kontrollerade studier. med CDK4/6-hämmare i HR+/HER2-mBC. Mediandurationen för uppföljning i IBRANCE, abemaciklib- och ribociklib-grupperna var 33 månader, 15,7 månader respektive 21,5 månader, med 45,3 %, 25,6 % respektive 28 % av de observerade dödsfallen.1 ^Det finns inga direkta RCT-studier som jämför CDK4/6-hämmare i HR+/HER2-MBC.
sIPTW: stabilized inverse probability of treatment weighting
Referenser:
PfizerPros konto är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatta i Sverige. Med kontot får du tillgång till Pfizers hela utbud av innehåll på webbplatsen, skräddarsytt utifrån ditt specialistområde.
Den här webbsidan är avsedd för personer bosatta i Sverige.
Informationen på den här webbsidan är av allmän informations- och utbildningskaraktär och är inte ämnad att ersätta personlig medicinsk rådgivning från läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal. För mer information om vår personuppgiftsbehandling, se vår Personuppgiftspolicy.
Pfizer AB innehar upphovsrätten till denna site och reserverar sig alla rättigheter därtill.
Pfizer AB, org.nr 556059-6255.
tel: 08-550 52 000
fax: 08-550 52 010
Kontakta webbansvarig
Denna site är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatt i Sverige, klicka ja nedan så kommer du in på webbplatsen. Klickar du nej kommer du till Pfizer.se, vår site för allmänheten.
Välkommen!
ARBETAR DU INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN?
PP-BCP-SWE-0024, Jun 2024