Denna hemsida är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige.

Sök

Menu

Close

Logga inLogga utLäkemedelBehandlingsområdenUtbildning & MaterialPfizerPlayNyhetsbrevVåra tjänster
Om Ibrance Ibrance studieprogramEffekt & säkerhetEffekt & säkerhetEffekt PALOMA-2Effekt PALOMA-3SäkerhetRiktlinjerReal World DataP-VERIFYPARSIFAL-LONGRiskvärderingLivskvalitet

Meny

Stäng

HanteringHanteringDoseringMonitoreringBiverkningshanteringUtbildning & material
Utbildning & materialDigitalt stödUtbildningarMaterialVideorFöreläsningarProduktresumé
P-VERIFY: den hittills största jämförande RWD studien av första linjens CDK4/6-hämmare+ AI i HR+/HER2-mBC1,2^
Det har länge efterfrågats jämförande studier mellan de olika CDK 4/6-hämmarna. På San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) i december 2024 presenterades den hittills största Real World Data (RWD) studien av Professor Hope Rugo. Studien jämför total överlevnad (OS) för alla CDK4/6-hämmare plus aromatashämmare (AI) i första linjen HR+/HER2- mBC och resultaten publicerades i ESMO Open i januari 2025. P-VERIFY visade inga signifikanta skillnader i total överlevnad mellan IBRANCE (palbociklib), ribociklib och abemaciklib + AI i första linjens HR+/HER2- mBC.^
I september 2025 har ytterligare data från P-VERIFY publicerats i ESMO Open.2 Studien analyserade real-world PFS (rwPFS) för patienter som fick CDK 4/6i + AI mellan 2015 och 2023. Resultatet från analysen visade på inga statistiskt signifikanta skillnader i rwPFS mellan palbociklib, ribociklib och abemaciklib. 
P-VERIFY1,2
P-VERIFY är en real world data (RWD), retrospektiv kohortanalys, av elektroniska patientjournaler från den amerikanska Flatiron Health-databasen.* Av 9 146 patienter som ingick i analysen fick 6831, 1279 och 1036 patienter behandling med IBRANCE (palbociklib) + AI, ribociklib + AI respektive abemaciklib + AI. Studien inkluderade patienter i tidsperioden 2015 till 2023.
 Total överlevnad: P-VERIFY visade inga signifikanta skillnader i total överlevnad mellan IBRANCE, ribociklib och abemaciklib + AI i första linjens HR+/HER2- mBC1§^
I den justerade analysen fanns det inga signifikanta skillnader i totalöverlevnad mellan behandlingsgrupperna. Sensitivitetsanalyser, med hjälp av en multivariabel Cox proportional-hazards regressionsmodell, visade inte heller några signifikanta skillnader i totalöverlevnad mellan behandlingsgrupperna.

Inga säkerhetsdata fanns tillgängliga från P-VERIFY.
Overall survival (sIPTW adjusted) primary analysis Professor Hope Rugo presenterar P-VERIFY
I nedanstående video presenterar Professor Rugo P-VERIFY, den största RWD-studien, som använder Flatiron-databasen för att jämföra överlevnad hos HR+/HER2 metastaserad bröstcancer. Inga signifikanta skillnader visades, vilket påverkar klinisk relevans och framtida behandling.

Nu finns studien också publicerad i ESMO OPEN.1

Läs artikelnLoadingResultat av total överlevnad från kliniska studier
IBRANCE + letrozol visade ingen statistiskt signifikant skillnad i total överlevnad jämfört med Placebo + AI i PALOMA-2.4 Abemaciklib + AI visade ingen statistiskt signifikant skillnad i total överlevnad jämfört med Placebo + AI i MONARCH-3.5 Ribociklib + letrozol visade en statistiskt signifikant skillnad i total överlevnad jämfört med Placebo + letrozol i MONALEESA-2.6

Skillnader i totalöverlevnad mellan prövningar kan bero på flera faktorer, inklusive studiedesign som ex randomiseringsschema, studiepopulation och uppföljningsbortfall eller saknade data om överlevnadsresultat, efterföljande behandlingar och skillnader i patientkarakteristika.
Real World Progressionsfri överlevnad (rwPFS) 

P-VERIFY visade inga signifikanta skillnader i rwPFS mellan IBRANCE, ribociklib och abemaciklib + AI i första linjens HR+/HER2- mBC2^
Den nya P-VERIFY-studien, som publicerades i ESMO Open i september 2025, är den största real-world-analysen hittills som jämfört IBRANCE, ribociklib och abemaciklib. Studien analyserade real-world PFS (rwPFS) för patienter som fick CDK 4/6i + AI mellan 2015 och 2023. Resultaten visar att samtliga behandlingar ger likvärdig progressionsfri överlevnad. Resultaten var konsekventa i olika subgrupper och känslighetsanalyser. 
Tre CDK 4/6-hämmare – palbociklib (Ibrance), ribociklib och abemaciklib – har i randomiserade studier visat likvärdig effekt vad gäller förlängd progressionsfri överlevnad (PFS) när de kombineras med aromatashämmare (AI) som förstalinjebehandling av HR-positiv/HER2-negativ metastaserad bröstcancer.3,7-8 

Denna real-world-analys visar att palbociklib, ribociklib och abemaciklib har jämförbar effekt vad gäller progressionsfri överlevnad när de används som förstalinjebehandling tillsammans med AI hos patienter med HR+/HER2- metastaserad bröstcancer.2 
Den nya P-VERIFY-studien, som publicerades i ESMO Open i september 2025, är den största real-world-analysen hittills som jämfört IBRANCE, ribociklib och abemaciklib. Studien analyserade real-world PFS (rwPFS) för patienter som fick CDK 4/6i + AI mellan 2015 och 2023. Resultaten visar att samtliga behandlingar ger likvärdig progressionsfri överlevnad. Resultaten var konsekventa i olika subgrupper och känslighetsanalyser.^
Effekt & säkerhet (snabblänkar) Lär dig mer om RWD i teori och praktik Titta på PfizerPlay Ta del av föreläsningar och intervjuer inom bröstcancer på Pfizerplay.se Till PfizerPlay
Nyhetsbrev

Håll dig uppdaterad inom behandlingsområdet onkologi

Registrera för nyhetsbrev

* Eftersom detta är en retrospektiv analys av elektroniska patientjournaler finns det risk för bias i behandlingsvalet och felaktig/ofullständig datainsamling. Resultaten kan inte generaliseras till patientpopulationer som inte är representerade i Flatiron-databasen;1 † OS definierades som antalet månader från start av behandling till död. Patienter som fortfarande var vid liv censurerades vid studiens slutdatum (31 maj 2024). Dödsdatum var baserat på elektroniska hälsojournaler, Social Security Death Index och dödsrunedata, som har validerats mot National Death Index;1 ‡ Även om sIPTW och multivariabla analyser användes för att balansera baslinjekarakteristika, kan icke uppmätta störfaktorer inte hanteras genom dessa metoder;1 § OS var ett sekundärt effektmått i alla 3 pivotala randomiserade kontrollerade studier med CDK 4/6-hämmare i HR+/HER2-mBC. Mediandurationen för uppföljning i IBRANCE, abemaciklib- och ribociklib-grupperna var 33 månader, 15,7 månader respektive 21,5 månader, med 45,3 %, 25,6 % respektive 28 % av de observerade dödsfallen.1 ^Det finns inga direkta RCT-studier som jämför CDK 4/6-hämmare i HR+/HER2-MBC.
sIPTW: stabilized inverse probability of treatment weighting

Referenser:

Rugo HS, et al. ESMO Open. 2025;10(1):104103  Rugo HS, et al. ESMO Open. 2025;10(9):105570 IBRANCE SmPC, www.fass.seSlamon DJ, et al. J Clin Oncol 2024;42(9):994–1000 Goetz MP, et al. Ann Oncol 2024;35(8):718–727 Hortobagyi GN, et al. N Engl J Med 2022;386(10):942–950Kisqali (ribiciklib) SmPC, www.fass.se Verzenios (abemaciklib) SmPC, www.fass.se 
PP-IBR-SWE-1048, Sept 2025
PfizerPro KontoPfizerPro Konto

PfizerPros konto är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatta i Sverige. Med kontot får du tillgång till Pfizers hela utbud av innehåll på webbplatsen, skräddarsytt utifrån ditt specialistområde.

Mitt kontoLogga ut

Den här webbsidan är avsedd för personer bosatta i Sverige.
Informationen på den här webbsidan är av allmän informations- och  utbildningskaraktär och är inte ämnad att ersätta personlig medicinsk rådgivning från läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal. För mer information om vår personuppgiftsbehandling, se vår Personuppgiftspolicy.

 

Pfizer AB innehar upphovsrätten till denna site och reserverar sig alla rättigheter därtill.

Pfizer AB, org.nr 556059-6255.
tel: 08-550 52 000
fax: 08-550 52 010
Kontakta webbansvarig

PP-IBR-SWE 0960, Okt 2024
Är du hälso- och sjukvårdspersonal?

Denna site är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatt i Sverige, klicka ja nedan så kommer du in på webbplatsen. Klickar du nej kommer du till Pfizer.se, vår site för allmänheten.

Välkommen!

ARBETAR DU INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN?

 

PP-BCP-SWE-0024, Jun 2024
 

JaNej