Denna hemsida är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige.

Sök

Menu

Close

Logga inLogga ut LäkemedelBehandlingsområdenUtbildning & MaterialPfizerPlayNyhetsbrevVåra tjänster

Meny

Stäng

Om Ibrance Om IbranceOm IbranceAktuelltEffekt & säkerhetEffekt & säkerhetIbrance studieprogramEffekt PALOMA-2Effekt PALOMA-3SäkerhetRiktlinjerReal World DataHanteringHanteringDoseringMonitoreringBiverkningshanteringUtbildning & material
Utbildning & materialDigitalt stödMaterialVideorFöreläsningarProduktresuméProduktresuméProduktresumé
Effekt PALOMA-31

PALOMA-3 var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, fas 3 studie som skulle utvärdera IBRANCE i kombination med fulvestrant hos per-/peri- och postmenopausala kvinnor med HR+/HER2- avancerad eller metatstaserad bröstcancer som hade progredierat på eller efter tidigare endokrin behandling.1

Total randomiserades 521 kvinnor med sjukdomsprogression vid eller inom 12 månader från avslutad adjuvant endokrin behandling, eller vid eller inom 1 månad efter tidigare endokrin behandling av avancerad sjukdom, 2:1 till palbociklib plus fulvestrant eller placebo plus fulvestrant. Patienterna stratifierades efter dokumenterad känslighet för tidigare endokrin behandling, menopausstatus vid studiestarten och förekomst av viscerala metastaser. Pre-/perimenopausala kvinnor fick LHRH-agonisten goserelin.

Studiens primära effektmått var PFS enligt prövarens bedömning, utvärderad i enlighet med RECIST 1.1. Sekundära effektmått var ORR, CBR, OS, säkerhet och effektmåttet tid till försämring (TTD) i smärta.

Fördubblad progressionsfri överlevnad1

I PALOMA-3 förbubblade IBRANCE i kombination med fulvestrant mPFS jämfört med placebo + fulvestrant hos patienter som hade progredierat på eller efter endokrin behandling.*1

I en uppdatarad, ej förutbestämd, subgruppsanalys, visade IBRANCE i kombination med letrozol förlängd mPFS vs placebo + letrozol i första linjen för alla subgrupper²

Subgrupper som inkluderades I analysen

  • Äldre patienter (≥65 år)
  • Patienter med visceral sjukdom
  • Patienter med enbart skelettmetastaser
Förbättrad PFS sågs hos en bred grupp av patienter1

IBRANCE I kombination med fulvestrant minskade risken för progress jämfört med placebo + fulvestrant i flera fördefinierade subgrupper1,2

Inkluderade subgrupper:

  • Äldre patienter (≥65 år)
     
  • Patienter med visceral sjukdom
     
  • Patienter med enbart skelettmetastaser

I en uppdatarad, ej förutbestämd, subgruppsanalys, visade IBRANCE i kombination med letrozol förlängd mPFS vs placebo + letrozol i första linjen för alla subgrupper²

Subgrupper som inkluderades I analysen

  • Äldre patienter (≥65 år)
  • Patienter med visceral sjukdom
  • Patienter med enbart skelettmetastaser

ITT: intention to treat
IA: investigator assessed
BICR: blinded independent central review
PFS: progressionsfri överlevnad
ORR: objektiv respons
TTD: tid till svar
BCR: klinisk nytta
OS: total överlevnad

Referenser:
  1. Ibrance Produktresumé, www.fass.se
  2. Cristofanilli M, et al. Lancet Oncol. 2016;17(4):425-439
  3. IBRANCE EPAR Public assessment report. 25 Nov 2016. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/003853/WC500217198.pdf. Accessed March 2022.
Effekt & säkerhet (snabblänkar)Lyssna på Professor Cristofanilli berätta om överlevnadsdata från PALOMA-3
Beställ IBRANCE material
Beställ material
Läs mer om våra patientstöd

Läs mer om våra digitala patientstöd för patienter med bröstcancer

Läs mer
PP-IBR-SWE-0841, juni 2023
PfizerPro KontoPfizerPro Konto

PfizerPros konto är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatta i Sverige. Med kontot får du tillgång till Pfizers hela utbud av innehåll på webbplatsen, skräddarsytt utifrån ditt specialistområde.

Mitt kontoLogga ut

Den här webbsidan är avsedd för personer bosatta i Sverige.
Informationen på den här webbsidan är av allmän informations- och  utbildningskaraktär och är inte ämnad att ersätta personlig medicinsk rådgivning från läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal. För mer information om vår personuppgiftsbehandling, se vår Personuppgiftspolicy.

 

Pfizer AB innehar upphovsrätten till denna site och reserverar sig alla rättigheter därtill.

Pfizer AB, org.nr 556059-6255.
tel: 08-550 52 000
fax: 08-550 52 010
Kontakta webbansvarig

PP-BCP-SWE-0009, juni 2023
Du är på väg till en extern webbplats.
Pfizer ansvarar inte för innehållet i informationen på andras hemsidor.

Vill du fortsätta?
Är du hälso- och sjukvårdspersonal?

 

Denna site är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatt i Sverige, klicka ja nedan så kommer du in på webbplatsen. Klickar du nej kommer du till Pfizer.se, vår site för allmänheten.

Välkommen!

ARBETAR DU INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN?

PP-BCP-SWE-0009, MARS 2023

Ja Loading Nej Loading