Denna hemsida är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige.
Menu
Close
Meny
Stäng
LORVIQUA (lorlatinib) har undersökts hos patienter med NSCLC i en enarmad, fas 2 studie, hos
tidigare behandlade patienter med avancerad ALK+ NSCLC (patienter med hjärnmetastaser var
inkluderade i studien)
Studien inkluderade flera kohorter där tre ingick i den godkända indikationen för LORVIQUA. Även tidigare behandlade patienter som fått upp till tre ALK TKI:er, inklusive crizotinib och andra
generationens ALK TKI:er (alectinib, brigatinib, ceritinib) var inkluderade samt patienter med eller utan hjärnmetastaser.
Doseringen var 100 mg en gång dagligen.
*Definieras som komplett respons eller partiell respons enligt RECIST version 1.1, som bedöms av oberoende central granskning.
| En tidigare ALK TKIa med eller utan tidigare kemoterapi | Två eller fler tidigare ALK TKI med eller utan tidigare kemoterapi | |
|---|---|---|
| N | 28 | 111 |
| Objektiv tumörrespons (ORR)* 95% KI Komplett respons, n (%) Partiell respons, n (%) | 42,9% 24,5-62,8 1 (4) 11 (39) | 39,6% 30,5-49,4 2 (2) 42 (38) |
| Responsens varaktighet, månader Median 95% KI | 5.6 42-NR (NR=Not Reached) | 9.9 5.7-24,4 |
| Progressionsfri överlevnad, månader Median 95% KI | 5.5 2,9-8,2 | 6.9 5,4-9,5 |
| En tidigare ALK TKIa med eller utan tidigare kemoterapi | Två eller fler tidigare ALK TKI med eller utan tidigare kemoterapi | |||
|---|---|---|---|---|
| N | 28 | 111 | ||
| Objektiv tumörrespons (ORR)* 95% CI Komplett respons, n (%) Partiell respons, n (%) | Content | Content | ||
| Responsens varaktighet, månader Median 95% CI | Content | Content | ||
| Content | Content | Content | ||
| Content | Content | Content |
Intrakraniell respons sågs hos mer än hälften av patienterna med hjärnmetastaser (hos patienter
med minst en mätbar hjärnmetastas vid baseline).
| Effektparameter | En tidigare ALK TKIa med eller utan tidigare kemoterapi (N = 9) | Två eller fler tidigare ALK TKI med eller utan tidigare kemoterapi (N = 48) |
|---|---|---|
| Objektiv tumörrespons (95 % KI) Komplett respons, n Partiell respons, n | 66,7% (29,9; 92,5) 2 4 | 52,1 % (37,2; 66,7) 10 15 |
| Varaktighet för intrakraniell respons Median, månader (95 % KI) | NR (4,1; NR) | 12,4 (6,0;NR) |
a alectinib, brigatinib eller ceritinib
*Enligt Independent Central Review (ICR)
** Intrakraniell ORR och responsens varaktighet bedömdes enligt ICR i en undergrupp av 89 patienter med mätbara tumörer i CNS vid baslinjen enligt RECIST version 1.1. Av dessa hade 56 patienter (63%) tidigare behandlats med hjärnstrålning, varav 42 patienter (47%) slutförde hjärnstrålningsbehandling minst 6 månader innan behandlingen med LORVIQUA påbörjades.
NR=Not Reached, ORR=Overall Response Rate, RECIST=Response Evaluation Criteria in Solid Tumors
Samtal om Lorviquas biverkningsprofil och hur man kan hantera några av de biverkningar som har observerats med Lorviqua.
Håll dig uppdaterad inom behandlingsområdet onkologi
Lorviquapatient.se är en hemsida för patienter som ordinerats LORVIQUA. Här finns information om lungcancer, om LORVIQUA som behandling och hur man på bästa sätt hanterar eventuella biverkningar.
PfizerPros konto är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatta i Sverige. Med kontot får du tillgång till Pfizers hela utbud av innehåll på webbplatsen, skräddarsytt utifrån ditt specialistområde.
Den här webbsidan är avsedd för personer bosatta i Sverige.
Informationen på den här webbsidan är av allmän informations- och utbildningskaraktär och är inte ämnad att ersätta personlig medicinsk rådgivning från läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal. För mer information om vår personuppgiftsbehandling, se vår Personuppgiftspolicy.
Pfizer AB innehar upphovsrätten till denna site och reserverar sig alla rättigheter därtill.
Pfizer AB, org.nr 556059-6255.
tel: 08-550 52 000
fax: 08-550 52 010
Kontakta webbansvarig
Denna site är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatt i Sverige, klicka ja nedan så kommer du in på webbplatsen. Klickar du nej kommer du till Pfizer.se, vår site för allmänheten.
Välkommen!
ARBETAR DU INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN?
PP-BCP-SWE-0024, Jun 2024