Vid ASCO (American Society of Clinical Oncology) 2026 presenterades en uppföljande analys från fas III studien CROWN avseende LORVIQUA (lorlatinib). Analysen omfattade nu 7 års uppföljning, med brytdatum den 31 oktober 2025.

Vid 7 års uppföljning var:

• 55 % av patienterna behandlade med LORVIQUA var vid liv och utan sjukdomsprogression, jämfört med 3 % av patienterna behandlade med krizotinib (HR=0,19; 95 % KI:0,13–0,26)^1*

*Lorlatinib: (N=149, Antal händelser=62, Median=NE, 95 % KI (68,5,NE)), Krizotinib: (N=147, Antal händelser=119, Median=9,1 månader KI (7,4, 10,9))
^Lorlatinib: (N=147, Antal händelser=9, Median=NE, 95 % CI (NE, NE)), Krizotinib: (N=147, Antal händelser=66, Median=16,4, 95 % KI (12,7, 21,9))

I den primära analysen visade LORVIQUA signifikant förbättrad PFS jämfört med krizotinib. Medianvärdet för BICR-bedömd PFS nåddes inte (95 % KI: NE-NE) i LORVIQUA-armen (n=149) och var 9,3 månader (95 % KI: 7,6-11,1) i krizotinib-armen (n=147) (medianuppföljning för PFS: 18,3 månader för patienter som fick LORVIQUA och 14,8 månader för patienter som fick krizotinib). HR för PFS var 0,28 (95 % KI, 0,19 -0,41; p<0,0001 ), vilket indikerade på  en 72 % minskning av risken för progression eller död till förmån för LORVIQUA. LORVIQUA n=149, (95 % KI: NE-NE) Antal händelser=41 (28 %) krizotinib n=147, (95 % KI: 7,6-11,1) Antal händelser=86 (59 %). Brytpunkt för primära analysen var 20 mars 2020.

• 55 % av patienterna på LORVIQUA var vid liv och utan progression vid 7 år jämfört med 3 % av patienterna på krizotinib HR=0,19 [95 % KI: 0,13–0,26])

• 92 % av patienterna i hela populationen var fortfarande fria från intrakraniell progression efter 7 år med LORVIQUA jämfört med 16 % med krizotinib (HR=0,06 [95 % KI: 0,03–0,12])
• Inga nya intrakraniella progressionshändelser observerades efter 30 månader

• Säkerhetsprofilen för LORVIQUA i 7-årsuppföljningsanalysen var förenlig med den i primäranalysen. Inga nya säkerhetssignaler visades
• Vid 7-årsuppföljningen sågs ingen ökning av biverkningar av grad 3 eller 4 jämfört med femårsdata
• Endast 5 % av patienterna avslutade LORVIQUA på grund av TRAEs¹
  • Inga ytterligare behandlingsavbrytanden på grund av TRAE observerades efter de första 26 månaderna
• De vanligaste biverkningarna som observerats inkluderade: hyperlipidemi, ödem, perifier neuropati, viktuppgång och kognitiva biverkningar

Majoriteten av biverkningar med LORVIQUA kunde hanteras med dosjusteringar⁶

• Dosreduktioner användes för att hantera biverkningar hos ungefär en tredjedel av patienterna (49 av 149 patienter)¹

Dosminskningar påverkade inte den systemiska eller intrakraniella effektiviteten^1‡‡

Brytpunkt 31 oktober 2025.
ITT: intention to treat

^† I den primära analysen visade LORVIQUA signifikant förbättrad PFS jämfört med krizotinib. Medianvärdet för BICR-bedömd PFS nåddes inte (95 % KI: NE-NE) i LORVIQUA-armen (n=149) och var 9,3 månader (95 % KI: 7,6-11,1) i krizotinib-armen (n=147) (medianuppföljning för PFS: 18,3 månader för patienter som fick LORVIQUA och 14,8 månader för patienter som fick krizotinib). HR för PFS var 0,28 (95 % KI, 0,19 -0,41; p<0,0001 ), vilket indikerade på  en 72 % minskning av risken för progression eller död till förmån för LORVIQUA. LORVIQUA n=149, (95 % KI: NE-NE) Antal händelser= 41 (28 %) krizotinib n=147, (95 % KI: 7,6-11,1) Antal händelser= 86 (59 %). En oplanerad INV-bedömd uppföljningsanalys utfördes vid en medianuppföljning för PFS på cirka 83 månader för patienter på LORVIQUA (77,2 månader för patienter på krizotinib) för att bekräfta effekten av LORVIQUA i förhållande till krizotinib med längre uppföljning. Alla tumörrelaterade slutpunkter som rapporterats i 7-årsanalysen är INV-bedömda.^1,3
‡ BEGRÄNSNINGAR: Resultaten av denna oplanerade, INV-bedömda analys är beskrivande. Ingen formell hypotesprövning utfördes eftersom PFS-slutpunkten tidigare uppnåddes i primäranalysen av CROWN-studien; Resultaten presenteras beskrivande.^1
§ Händelse är lika med progression eller död.^1
‡‡ Baserat på data från 84-månadersuppföljning av 149 patienter som fick LORVIQUA 100 mg en gång dagligen i fas 3 CROWN-studien.¹
Förkortningar: 
1L=första linjen; AE=biverkning; ALK+=anaplastiskt lymfomkinas-positiv; aNSCLC=avancerad icke-småcellig lungcancer; BICR=Blindad oberoende central granskning; CI=konfidensintervall; CNS=centrala nervsystemet; HR=hazardkvot; IC=intrakraniell; INV=prövare; ITT=intention to treat; NR=not reached/ej uppnådd; PFS=progressionsfri överlevnad; TKI=tyrosinkinashämmare; TRAE=behandlingsrelaterad biverkning.