Denna webbplats är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige.
Menu
Close
Meny
Stäng
ALK-positiv lungcancer är en undergrupp av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och utgör cirka 4–5 % av patienter med NSCLC, och ses huvudsakligen vid adenokarcinom. Det är vanligare att personer som får diagnosen ALK-positiv lungcancer är icke-rökare än vid annan lungcancer och nära hälften diagnostiseras före 50 års ålder.
ALK-positiv
lungcancer avser en specifik typ av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som kännetecknas
av en genetisk omstrukturering (mutation) av genen för anaplastik lymfomkinas
(ALK). Av misstag bildas en fusionsgen, ofta EML-ALK, som påverkar regleringen och
blir mer aktiv. Denna felaktiga fusionsgen driver aktiveringen av flera
nedströms signalvägar, som främjar tumörtillväxt.
Målen vid
behandlingen av NSCLC skiljer sig beroende på stadium och spridning av tumören.
I stadie I-II är den kurativt syftande, medan hos patienter med spridd
lungcancer (stadium IV) är målet att upprätta god symtomkontroll och
livskvalitet samt förlängd överlevnad. Tumörstadium, patientens funktionsstatus
och eventuell förekomst av behandlingsprediktiva tumörmarkörer är avgörande för
val av behandlingsmetod.
Dagens behandlingsmetoder innefattar:
Patienter i tumörstadium IV med ALK-rearrangemang bör erbjudas behandling med en ALK-TKI. Förstahandsval är alektinib, brigatinib eller lorlatinib.1
Lorviqua
(lorlatinib) är tredje generationens ALK-TKI, och godkändes 2022 för
behandling i 1:a linjen. 2024 presenterades 5-års uppföljningsresultat från fas
3-studien CROWN som visade att 60% av patienterna fortfarande var vid
liv utan sjukdomsprogression efter fem år, en 81% minskning av risken för
progression eller död och 94% minskning av progression av hjärnmetastaser
jämfört med krizotinib5*
CROWN är en
randomiserad, öppen, parallell fas 3-studie där 296 personer med tidigare
obehandlad ALK-positiv avancerad NSCLC randomiserades 1:1 till att få Lorviqua
(lorlatinib) monoterapi (n=149) eller krizotinib monoterapi (n=147). Det
primära effektmåttet i CROWN-studien är progressionsfri överlevnad baserat på
blindad oberoende central granskning (BICR). Sekundära effektmått inkluderar
progressionsfri överlevnad baserat på prövarens bedömning, total överlevnad
(OS), objektiv responsfrekvens (ORR), intrakraniell objektiv respons (IOR) och
säkerhet.
Eftersom medianvärdet för progressionsfri överlevnad inte uppnåddes efter tre
års uppföljning, genomfördes en post hoc-analys med avsikt att ytterligare
kvantifiera långsiktiga resultat baserat på prövarens tumörbedömning från denna
studie efter fem år.
Efter fem års medianuppföljning var medianvärdet för progressionsfri överlevnad
inte uppnådd med lorlatinib NR (95% KI: 64,3-NR), baserat på prövarens
bedömning medan den var uppnådd vid 9,1 månader med krizotinib (95% KI:
7.4-10.9).60% av patienterna som behandlades med
lorlatinib levde utan sjukdomsprogression jämfört med 8% i gruppen som
behandlades med krizotinib, se nedan, vilket motsvarar en hazard kvot (HR) på
0,19 [95% KI, 0,13-0,27], se info nedan.
Vidare var 92% av
Lorviqua patienterna fortfarande fria från intrakraniell progression efter 5 år
jämfört med 21% i krizotinib-armen (HR= 0,06; 95 % KI: 0,03-0,12), se info
nedan.
Progressionsfri överlevnad (PFS):
ITT population
n=296. Lorviqua n = 149, (95% Kl: NR-NR) Antal händelser = 55 (36,9%). krizotinib
n = 147, (95% Kl: 7,6-11,1) Antal händelser = 115 (78,2%)
CNS progression:
ITT population n=296. Lorviqua n = 149, (95% Kl: NR-NR) Antal händelser = 9.
krizotinib n = 147, (95% Kl: 12,7-21,9) Antal händelser = 65
*Begränsningar: Eftersom det primära effektmåttet för studien uppfylldes vid den planerade interimsanalysen, planeras ingen ytterligare formell analys av PFS per protokoll. I denna oplanerade analys gjordes ingen formell analys, inget p-värde angavs och ingen signifikansnivå sattes. Resultaten av denna analys är deskriptiva.
LORVIQUA® (lorlatinib), L01ED05, filmdragerad tablett, 25 mg, 100 mg, Rx, F. Indikation: Som monoterapi avsett för behandling av vuxna patienter med anaplastiskt lymfomkinaspositiv (ALK-positiv) avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som tidigare inte behandlats med ALK-hämmare, och som monoterapi av vuxna patienter med ALK-positiv avancerad NSCLC vars sjukdom har progredierat efter: alektinib eller ceritinib som första behandling med ALK-tyrosinkinashämmare (TKI) eller krizotinib och minst en annan ALK TKI. Kontraindikationer: Överkänslighet mot lorlatinib eller något hjälpämne, samtidig användning av starka CYP3A4/5-inducerare. Varningar och försiktighet: Hyperlipidemi, effekter på centrala nervsystemet, atrioventrikulärt block, nedsatt vänsterkammarejektionsfraktion, förhöjt lipas och amylas, interstitiell lungsjukdom/pneumonit, hypertoni och hyperglykemi har förekommit hos patienter som får lorlatinib. Graviditet: Kategori D. Fertila kvinnor ska informeras om att graviditet ska undvikas under tiden de behandlas med Lorviqua. För ingående beskrivning av varningar och försiktighet se www.fass.se. För prisuppgifter och ytterligare information, se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén: 05/2025. Pfizer AB
Den 31 maj 2024 presenterades 5-års uppföljningsdata på ASCO från CROWN-studien för Lorviqua.
PfizerPros konto är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatta i Sverige. Med kontot får du tillgång till Pfizers hela utbud av innehåll på webbplatsen, skräddarsytt utifrån ditt specialistområde.
Den här webbsidan är avsedd för personer bosatta i Sverige.
Informationen på den här webbsidan är av allmän informations- och utbildningskaraktär och är inte ämnad att ersätta personlig medicinsk rådgivning från läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal. För mer information om vår personuppgiftsbehandling, se vår Personuppgiftspolicy.
Pfizer AB innehar upphovsrätten till denna site och reserverar sig alla rättigheter därtill.
Pfizer AB, org.nr 556059-6255.
tel: 08-550 52 000
fax: 08-550 52 010
Kontakta webbansvarig
Denna site är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatt i Sverige, klicka ja nedan så kommer du in på webbplatsen. Klickar du nej kommer du till Pfizer.se, vår site för allmänheten.
Välkommen!
ARBETAR DU INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN?
PP-BCP-SWE-0024, Jun 2024