Effekten av Vydura som akutbehandling av migrän med eller utan aura hos vuxna har studerats i tre randomiserade, dubbelblinda placebokontrollerade studier (studie 1-3). 
Patienterna instruerades att behandla migrän med måttlig till svår smärta. 

Anfallskuperande läkemedel (som NSAID, paracetamol och/eller antiemetikum) var tillåtna 2 timmar efter den första behandlingen. Andra former av anfallskuperande läkemedel, t.ex. triptaner, var inte tillåtna förrän 48 timmar efter den första behandlingen. Cirka 14 % av patienterna tog förebyggande läkemedel mot migrän vid baslinjen. Ingen av patienterna i studie 1 stod samtidigt på förebyggande läkemedel som verkar på signalvägen för kalcitoningenrelaterad peptid.

I studie 1 var andelen patienter som uppnådde smärtfrihet och frihet från MBS när det gått 2 timmar efter en engångsdos statistiskt signifikant högre bland de patienter som fick Vydura än bland dem som fick placebo (tabell 1). 

Dessutom sågs statistiskt signifikanta effekter av Vydura jämfört med placebo för de övriga effektmåtten: smärtlindring 2 timmar efter behandlingen, kvarstående smärtfrihet från 2 till 48 timmar efter behandlingen, användning av anfallskuperande läkemedel inom 24 timmar, samt normal funktionsförmåga 2 timmar efter behandling. Smärtlindring definierades som minskad migränsmärta från måttlig eller svår till lindrig eller ingen. De pivotala, dubbelblinda, placebokontrollerade studierna 2 och 3 av ett enstaka migränanfall utfördes på patienter med migrän som fick en bioekvivalent oral läkemedelsberedning med 75 mg rimegepant.

Frihet från MBS (most bohersome symptoms så som fotofobi, fonofobi eller illamående) efter 2 timmar¹

Figur 3 visar andelen patienter som hade frihet från MBS 2 timmar efter behandlingen

Frihet från MBS enligt patientens egen bedömning¹

*n = antal responders/N=antal patienter i behandlingsgruppen
^a Signifikant p-värde vid hierarkisk testning
^b Nominellt p-värde vid hierarkisk testning
MBS: mest besvärande symtom