Denna hemsida är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige.
Menu
Close
Meny
Stäng
Varningar och försiktighet1
Diarré, även allvarlig diarré, har rapporterats som en mycket vanlig biverkning under behandling med VIZIMPRO. Diarré kan leda till uttorkning med eller utan nedsatt njurfunktion, vilket utan adekvat behandling kan få dödlig utgång.
Proaktiva åtgärder mot diarré ska inledas vid första tecknet på diarré, särskilt under de två första veckorna med VIZIMPRO, bestående av adekvat vätskeintag och läkemedel mot diarré tills patienten varit fri från diarré i 12 timmar.
Se avsnittet “Dosering och biverkningshantering" för mer information.
Utslag och exfoliativa hudreaktioner inträffade hos patienter som behandlades med VIZIMPRO.
Hudutslag, erytem och exfoliativa hudförändringar har rapporterats hos patienter som behandlas med VIZIMPRO. Utslag av grad 3 eller 4 rapporterades hos 21% av patienterna. Exfoliativa hudreaktioner av alla svårighetsgrader rapporterades hos 7% av patienterna. Exfoliativa hudreaktioner av grad 3 eller 4 rapporterades hos 1,8% av patienterna.
Se avsnittet “Dosering och biverkningshantering" för mer information.
VIZIMPRO ska inte användas under graviditet eller amning. Informera gravida kvinnor om den potentiella risken för fostret. Ge rådet till fertila kvinnor att använda effektivt preventivmedel under behandling med VIZIMPRO och i minst 17 dagar efter den sista dosen.
Biverkningar1,2
De vanligaste biverkningarna av någon grad var diarré, stomatit och dermatologiska biverkningar.
Flera av de vanligaste biverkningarna, inklusive diarré, utslag, paronyki, stomatit och torr hud, anses vara EGFR-medierade händelser.
De vanligaste biverkningarna hanterades i de flesta fall med standardbehandling och dosjusteringar.
Biverkningar hos ≥ 10% av VIZIMPRO-behandlade patienter.
| BIVERKNINGAR MED VIZIMPRO | Dakomitinib (n=255) | |||
|---|---|---|---|---|
| Händelser, n % | Alla grader |
Grad 1 | Grad 2 | Grad 3 |
| Diarré | 226 (89) | 130 (51) | 72 (28) | 24 (9) |
| Utslag | 210 (82) | 50 (20) | 93 (37) | 67 (26) |
| Stomatit | 183 (72) | 108 (42) | 63 (25) | 12 (5) |
| Nagelrubbning | 167 (66) | 56 (22) | 89 (35) | 22 (9) |
| Paronykni (nagelbandsinfektion) | 151 (59) | 50 (20) | 81 (32) | 20 (8) |
| Akneiform dermatit | 127 (50) | 41 (16) | 49 (19) | 37 (15) |
| Stomatit | 115 (45) | 65 (26) | 41 (16) | 9 (4) |
| Torr hud | 85 (33) | 56 (22) | 25 (10) | 4 (2) |
| Minskad aptit | 81 (32) | 46 (18) | 28 (11) | 7 (3) |
| Torr hud | 80 (31) | 55 (22) | 22 (9) | 3 (1) |
| Konjunktivit | 65 (26) | 42 (17) | 21 (8) | 2 (0,8) |
| Viktminskning | 62 (24) | 34 (13) | 22 (9) | 6 (2) |
| Håravfall | 59 (23) | 45 (18) | 13 (5) | 1 (0,4) |
| Pruritus | 57 (22) | 33 (13) | 23 (9) | 1 (0,4) |
| Illamående | 52 (20) | 36 (14) | 12 (5) | 4 (2) |
| Palmoplantar erytrodysestesisyndrom | 46 (18) | 21 (8) | 21 (8) | 4 (2) |
| Konjunktivit | 44 (17) | 27 (11) | 17 (7) | 0 |
| Utslag | 43 (17) | 19 (8) | 12 (5) | 12 (5) |
| Trötthet | 35 (14) | 23 (9) | 11 (4) | 1 (0,4) |
| Asteni | 33 (13) | 15 (6) | 11 (4) | 7 (3) |
| Akne | 32 (13) | 9 (4) | 19 (8) | 4 (2) |
| Slemhinneinflammation | 30 (12) | 17 (7) | 10 (4) | 3 (1) |
| Munsår | 29 (11) | 23 (9) | 6 (2) | 0 |
| Hypokalemi | 28 (11) | 10 (4) | 4 (2) | 14 (5) |
| Makulopapulöst utslag | 28 (11) | 5 (2) | 13 (5) | 10 (4) |
| Hudfissurer | 28 (11) | 21 (8) | 6 (2) | 1 (0,4) |
| Hypokalemi | 27 (11) | 9 (4) | 4 (2) | 14 (5) |
| Kräkning | 27 (11) | 20 (8) | 4 (2) | 3 (1) |
Dosjusteringar och behandlingsavbrott1,2
Hos majoriteten av patienterna kunde biverkningarna hanteras med dosjustering av VIZIMPRO med bibehållen effekt.
Dosreducering 66%
De mest frekventa (>5%) biverkningarna som ledde till dosreducering var hudutslag (32,2%), paronyki (16,5%), diarré (7,5%)
Permanent behandlingsavbrott
Allvarliga biverkningar som ledde till permanent behandlingsavbrott rapporterades hos 6,7 % av patienterna som behandlades med VIZIMPRO. De oftast rapporterade (> 0,5 %) skälen till permanent behandlingsavbrott i samband med biverkningar hos patienter som fick VIZIMPRO var hudutslag (2,4 %), interstitiell lungsjukdom (2,0 %) och diarré (0,8 %).
Referenser:
1. Produktresumé VIZIMPRO, www.fass.se
2. Zhou et al. 2019, Future Oncol. doi:10.2217/fon-2018-0944. [Epub ahead of print]
Hur hanterar man hudrelaterade biverkningar med VIZIMPRO?
I denna video får du tips på hantering av några av de vanligaste biverkningarna med VIZIMPRO.
Håll dig uppdaterad inom behandlingsområdet onkologi
Här kan du beställa eller ladda ned informationsmaterial om VIZIMPRO
PfizerPros konto är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatta i Sverige. Med kontot får du tillgång till Pfizers hela utbud av innehåll på webbplatsen, skräddarsytt utifrån ditt specialistområde.
Den här webbsidan är avsedd för personer bosatta i Sverige.
Informationen på den här webbsidan är av allmän informations- och utbildningskaraktär och är inte ämnad att ersätta personlig medicinsk rådgivning från läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal. För mer information om vår personuppgiftsbehandling, se vår Personuppgiftspolicy.
Pfizer AB innehar upphovsrätten till denna site och reserverar sig alla rättigheter därtill.
Pfizer AB, org.nr 556059-6255.
tel: 08-550 52 000
fax: 08-550 52 010
Kontakta webbansvarig
Denna site är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatt i Sverige, klicka ja nedan så kommer du in på webbplatsen. Klickar du nej kommer du till Pfizer.se, vår site för allmänheten.
Välkommen!
ARBETAR DU INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN?
PP-BCP-SWE-0009, MARS 2023