Denna hemsida är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige.

Sök

Menu

Close

Logga inLogga utLäkemedelBehandlingsområdenUtbildning & MaterialPfizerPlayNyhetsbrevVåra tjänster
Om Velsipity

Menu

Close

Effekt & SäkerhetTrial DesignKlinisk remission vid ulcerös kolitTidig debut av symtomförbättringEndoscopic ImprovementBio/JAKi Subgroups DataKlinisk remission vid isolerad proktitSäkerhet och biverkningsprofilHanteringAdverse eventsCardiac and ocular adverse eventsHanteringUndersökning av makulaEKG kontrollUtbildning & materialMaterialVideosProduktresumé
Klinisk remission med Velsipity

ELEVATE UC 52 var en ”treat through”-studie där totalt 433 patienter randomiserades till att få 2 mg etrasimod eller placebo i förhållandet 2:1 peroralt en gång dagligen.
Patienterna stod kvar på sin tilldelade behandling under hela studien.

En signifikant större andel av patienterna som behandlades med etrasimod uppnådde klinisk remission*, endoskopisk förbättringc, remission av symtomd och läkning av slemhinnan vecka 12 och vecka 52e, kortikosteroidfri klinisk remissionh och bibehållen klinisk remissiong vecka 52 jämfört med placebo.

Signifikant och ihållande klinisk remission* jämfört med placebo i ELEVATE UC 521
CO-primära effektmått för andelen patienter som nådde klinisk remission i ELEVATE UC 52 vecka 12 och vecka 52:
2 av 3 patienter som uppnådde klinisk remission vid vecka 12 bibehöll det vid vecka 52a,1.
Tidig debut av symtomförbättring
Vid vecka 2 hade en större andel av patienterna som behandlades med etrasimod
jämfört med placebo uppnått remission av symtom.1,d
Till symtomförbättringLoading
Vill du ta del av mer detaljer från ELEVATE studien så hittar du det i publikationen och presentationsmaterialet nedan.
Till publikationLoading
ELEVATE UC presentations material
Loading

ELEVATE UC 52

ELEVATE UC 12

Tab Number 3

Tab Number 4

Tab Number 5

VELSIPITY helped patients calm the chaos of UC1

Significant and sustained clinical remission* vs placebo in ELEVATE UC 521

2 in 3 patients taking VELSIPITY who achieved clinical remission at week 12 sustained it at week 521

ReferencesEarly symptomatic responseSee how VELSIPITY offered symptomatic response as early as day 2. SEE SYMPTOMATIC RESPONSE LoadingReferences:VELSIPITY (etrasimod) Summary of Product Characteristics. Brussels, Belgium: Pfizer Europe; February 2024.Sandborn WJ, Vermeire S, Peyrin-Biroulet L, et al. Etrasimod as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis (ELEVATE): two randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 studies [published correction appears in Lancet. 2023;401(10381):1000]. Lancet. 2023;401(10383):1159-1171.Clinical remission was defined as a stool frequency (SF) subscore of 0 (or of 1 with a ≥1-point decrease from baseline), a rectal bleeding (RB) subscore of 0, and an endoscopy score (ES) ≤1 (excluding friability).1Corticosteroid-free remission was defined as remission at week 52 without receiving corticosteroids for ≥12 weeks prior to week 52.1Investigators were directed to taper corticosteroids in ELEVATE UC 52 after the week 12 assessment.2
VELSIPITY helped patients calm the chaos of UC

Significant clinical remission* vs placebo in ELEVATE UC 121

ReferencesClinical remission was defined as a stool frequency (SF) subscore of 0 (or of 1 with a ≥1-point decrease from baseline), a rectal bleeding (RB) subscore of 0, and an endoscopy score (ES) ≤1 (excluding friability).1Early symptomatic responseSee how VELSIPITY offered symptomatic response as early as day 2. SEE SYMPTOMATIC RESPONSE LoadingReferences:VELSIPITY (etrasimod) Summary of Product Characteristics. Brussels, Belgium: Pfizer Europe; February 2024.
Referenser:Klinisk remission definierades som en SF-delpoäng på 0 (eller 1 med en minskning på lika med eller större än 1 poäng från baslinjen), en RB-delpoäng på 0 och en ES på lika med eller mindre än 1 (utan skörhet). a Klinisk remission* etrasimod 2mg (N = 74/274), 27% vid vecka 12 och Bibehållen klinisk remissionb N= 49/274, 18%; b Bibehållen klinisk remission definierades som klinisk remission både vid vecka 12 och vecka 52.  c Endoskopisk förbättring definierades som en ES på lika med eller mindre än 1 (utan skörhet). d Remission av symtom definierades som en SF-delpoäng på 0 (eller 1 med en minskning på lika med eller större än 1 poäng från baslinjen) och en RB-delpoäng på 0, 16% (43/268) jämfört med 11% (15/132); p≤0.05. e Läkning av slemhinnan definierades som en ES på ≤1 (utan skörhet) med histologisk remission (Geboes-poäng <2,0, vilket indikerar inga neutrofiler i epitelkryptorna eller lamina propria, ingen ökning av eosinofiler och ingen destruktion av kryptor, inga erosioner eller sår och ingen granulationsvävnad). g Bibehållen klinisk remission definierades som klinisk remission både vid vecka 12 och vecka 52. h Kortikosteroidfri klinisk remission definierades som klinisk remission vecka 52 utan kortikosteroider i minst 12 veckor direkt före vecka 52. **Velsipity produktresumé, fass.seSandborn JW et al Lancet Vol 401, April 8, 2023
PP-V1A-SWE-0085 SEP 2025
PfizerPro KontoPfizerPro Konto

PfizerPros konto är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatta i Sverige. Med kontot får du tillgång till Pfizers hela utbud av innehåll på webbplatsen, skräddarsytt utifrån ditt specialistområde.

Mitt kontoLogga ut

Den här webbsidan är avsedd för personer bosatta i Sverige.
Informationen på den här webbsidan är av allmän informations- och  utbildningskaraktär och är inte ämnad att ersätta personlig medicinsk rådgivning från läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal. För mer information om vår personuppgiftsbehandling, se vår Personuppgiftspolicy.

 

Pfizer AB innehar upphovsrätten till denna site och reserverar sig alla rättigheter därtill.

Pfizer AB, org.nr 556059-6255.
tel: 08-550 52 000
fax: 08-550 52 010
Kontakta webbansvarig

PP-V1A-SWE-0085 SEP 2025
Är du hälso- och sjukvårdspersonal?

Denna site är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatt i Sverige, klicka ja nedan så kommer du in på webbplatsen. Klickar du nej kommer du till Pfizer.se, vår site för allmänheten.

Välkommen!

ARBETAR DU INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN?

 

PP-BCP-SWE-0024, Jun 2024
 

JaNej