Ingen dosjustering krävs för patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion.*

För patienter med måttligt nedsatt njurfunktion** är den rekommenderade startdosen av TALZENNA 0,75 mg en gång per dag.

För patienter med gravt nedsatt njurfunktion (CrCL ≥ 15 ml/min till < 30 ml/min) är den rekommenderade startdosen för Talzenna 0,5 mg en gång dagligen. TALZENNA har inte studerats hos patienter med CrCL < 15 ml/min eller patienter som kräver hemodialys .

Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt nedsatt leverfunktion^_a, måttlig leverfunktionsnedsättning^_b eller grav leverfunktionsnedsättning^c.

Talzenna i kombination med enzalutamid är inte rekommenderat för användning hos patienter med grav leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh-klass C), eftersom farmakokinetik och säkerhet inte har fastställts för dessa patienter.

Ingen dosjustering behövs för äldre patienter (≥ 65 år).

Samtidig administrering ska endast övervägas efter noggrann utvärdering av potentiella fördelar och risker.

Om samtidig administrering med en stark P-gp-hämmare är oundvikligt ska TALZENNA-dosen minskas till 0,75 mg en gång per dag.

När den starka P-gp-hämmaren satts ut ska TALZENNA-dosen ökas (efter 3-5 halveringstider för P-gp-hämmaren) till den dos som användes före initiering av P-gp-hämmaren.

Samtidig användning av starka BCRP-hämmare (inklusive men inte begränsat till kurkumin och cyklosporin) bör undvikas.

Om samtidig administrering av starka BCRP-hämmare är oundvikligt ska patienten övervakas för potentiella förvärrade biverkningar.

Samtidig administrering av syrareducerande preparat, inklusive protonpumpshämmare, histamin-2-receptorantagonister eller andra syrareducerande preparat hade inte någon betydande effekt på absorptionen av TALZENNA.