Behandlingen av reumatoid artrit ska inledas och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av de sjukdomar för vilka tofacitinib är indicerat.¹

Liksom alla läkemedel kan också Xeljanz orsaka biverkningar, men det är inte säkert att användaren får dem. Patienten ska rapportera eventuella biverkningar till behandlande läkare.

De vanligaste biverkningarna är lunginflammation, luftvägsinfektion, bältros, infektion i näsa, svalg eller luftrör, influensa, bihåleinflammation, inflammation i urinblåsan, ont i halsen, symtom på muskelproblem, ont i magen, kräkningar, diarré, illamående, matsmältningsbesvär, ledstukning, blodbrist, feber, utmattning, trötthet, svullna händer och fötter, huvudvärk, högt blodtryck, hosta och hudutslag.

I bipacksedeln kan patienten läsa mer om biverkningarna – där en del kan vara allvarliga och kräva vård.

• Xeljanz kan tas med eller utan mat
   
• Xeljanz förvaras torrt i rumstemperatur

• Xeljanz, 5 mg, är ett peroralt läkemedel med rekommenderad dos två gånger per dag.
   
• Xeljanz, 5 mg, filmdragerad tablett, finns i blisterförpackning med 56 st och i burk med 180 st.

• Xeljanz, 11 mg, rekommenderas intas en gång per dag, morgon eller kväll.
   
• Xeljanz, 11 mg, finns i blisterförpackning om 28 depottabletter.

• För patienter med lätt (kreatininclearance 50–80 ml/min) eller måttligt (kreatininclearance 30–49 ml/min) nedsatt njurfunktion behövs ingen dosjustering av Xeljanz.
   
• Xeljanz-dosen ska minskas till 5 mg en gång dagligen för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min).

• Ingen dosjustering behövs för patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A).
   
• För patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B) ska dosen minskas till 5 mg en gång dagligen.
   
• Xeljanz ska inte användas till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh C).

Den totala dagliga tofacitinib-dosen ska halveras till patienter som får potenta hämmare av cytokrom P450 (CYP) 3A4 (t.ex. ketokonazol) och till patienter som samtidigt får ett eller flera läkemedel som leder till både måttlig hämning av CYP3A4 och potent hämning av CYP2C19 (t.ex. flukonazol) (se avsnitt 4.5 i produktresumén) på följande sätt:

• Tofacitinib-dosen ska minskas till 5 mg en gång dagligen till patienter som får 5 mg två gånger dagligen (vuxna och pediatriska patienter).
   
• Tofacitinib-dosen ska minskas till 5 mg två gånger dagligen till patienter som får 10 mg två gånger dagligen (vuxna patienter).