Cardiac and ocular adverse events

Denna hemsida är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige.

Sök

Logga in

Logga ut

Läkemedel

Behandlingsområden

Utbildning & Material

PfizerPlay

Nyhetsbrev

Våra tjänster

Om Velsipity

Effekt & Säkerhet

Trial Design

Klinisk remission vid ulcerös kolit

Tidig debut av symtomförbättring

Endoscopic Improvement

Bio/JAKi Subgroups Data

Klinisk remission vid isolerad proktit

Säkerhet och biverkningsprofil

Hantering

Adverse events

Cardiac and ocular adverse events

Hantering

Undersökning av makula

EKG kontroll

Utbildning & material

Material

Videos

Produktresumé

Cardiac and ocular adverse events (AEs) with VELSIPITY^1,2

Incidence of these events in ELEVATE UC 52 and ELEVATE UC 12²

Scroll left to view table

	ELEVATE UC 52		ELEVATE UC 12
Adverse events	VELSIPITY (n=289)	Placebo (n=144)	VELSIPITY (n=238)	Placebo (n=116)
Bradycardia	<1%	0%	<1%	0%
Sinus bradycardia	<0%	0%	<2%	0%
AV block, first degree	<1%	0%	<1%	0%
AV block, second degree (Mobitz type I)	<1%	0%	<0%	0%
Macular edema	<1%	0%	<1%	1%

Transient, first-dose decreases in heart rate or AV conduction delays may occur^1,2

Initiation of VELSIPITY may result in a transient decrease in heart rate and AV conduction delays
On day 1, after the first dose of VELSIPITY, the greatest mean decrease from baseline in heart rate was observed at hour 2 or hour 3 post dose
Patients who experienced bradycardia were generally asymptomatic
Few patients experienced symptoms, such as dizziness, and these symptoms resolved without intervention

All macular edema events were resolved in the phase 3 trials^1,2

Risk of macular edema is higher if patients have diabetes, uveitis, or certain other eye problems
An eye exam of the fundus, including the macula, is recommended near the start of treatment in all patients and at any time if there is any change in vision while taking VELSIPITY
Patients who present with visual symptoms of macular edema should be evaluated; if confirmed, treatment with etrasimod should be discontinued

Cardiac contraindications¹

VELSIPITY is contraindicated in patients with certain preexisting cardiac abnormalities^*

The information above pertains to cardiac and ocular AEs associated with required baseline assessments. Please see Summary of Product Characteristics for all adverse events.

Patients in the last 6 months who experienced myocardial infarction, unstable angina pectoris, stroke, transient ischemic attack (TIA), decompensated heart failure requiring hospitalization, or New York Heart Association (NYHA) class III or class IV heart failure. Patients with history or presence of Mobitz type II second-degree or third-degree atrioventricular (AV) block, sick sinus syndrome, or sinoatrial block, unless patient has a functioning pacemaker.¹

References

References:

VELSIPITY (etrasimod) Summary of Product Characteristics. Brussels, Belgium: Pfizer Europe; February 2024.

Sandborn WJ, Vermeire S, Peyrin-Biroulet L, et al. Etrasimod as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis (ELEVATE): two randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 studies [published correction appears in Lancet. 2023;401(10381):1000]. Lancet. 2023;401(10383):1159-1171.

Safety

Getting Started on VELSIPITY

Discover how to get your patients started on treatment.

Testing Information

PP-V1A-GLB-0013 February 2024

PfizerPro Konto

PfizerPros konto är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatta i Sverige. Med kontot får du tillgång till Pfizers hela utbud av innehåll på webbplatsen, skräddarsytt utifrån ditt specialistområde.

Mitt konto

Logga ut

Den här webbsidan är avsedd för personer bosatta i Sverige.
Informationen på den här webbsidan är av allmän informations- och utbildningskaraktär och är inte ämnad att ersätta personlig medicinsk rådgivning från läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal. För mer information om vår personuppgiftsbehandling, se vår Personuppgiftspolicy.

Pfizer AB innehar upphovsrätten till denna site och reserverar sig alla rättigheter därtill.

Pfizer AB, org.nr 556059-6255.
tel: 08-550 52 000
fax: 08-550 52 010
Kontakta webbansvarig

PP-V1A-SWE-0085 SEP 2025