Eftersom Prevenar 20® innehåller samma 13 serotypsspecifika kapsulära polysackaridkonjugat och samma bärarprotein som Prevenar13®, har de biverkningar som redan identifierats för Prevenar13® antagits för Prevenar 20®. Vid genomgång av alla säkerhetsdata från studierna med Prevenar 20® hos vuxna identifierades inga nya biverkningar.^1,2

Biverkningar redovisas efter organsystem och i fallande ordning efter frekvens och svårighetsgrad. Biverkningarna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10) vanliga (≥1/100, <1/10) mindre vanliga (≥ 1/1 000, <1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

a. Dessa frekvenser är baserade på biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar med Prevenar 13 eftersom dessa biverkningar inte rapporterats i Prevenar 20-prövningarna på spädbarn (fas 2 och 3), barn och ungdomar under 18 år och vuxna från och med 18 års ålder (fas 3). Därför är frekvensen inte känd.

b. Händelse rapporterad från kliniska prövningar på vuxna med Prevenar 13 med mycket vanlig frekvens (≥ 1/10).

c. Biverkningen har inte rapporterats för Prevenar 13, även om urtikaria på injektionsstället, klåda på injektionsstället och dermatit vid injektionsstället har rapporterats efter godkännandet för försäljning för Prevenar 13.