Zavicefta (ceftazidim/avibaktam). Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 g/0,5g. Antibakteriella medel för systemiskt bruk, ceftazidim, kombinationer. ATC-kod: J01DD52. Rx, EF.  
Indikationer: Zavicefta är avsett för vuxna och pediatriska patienter från födseln för behandling av följande infektioner: Komplicerade intraabdominella infektioner. Komplicerade urinvägsinfektioner (cUVI), inklusive pyelonefrit. Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni. Behandling av vuxna patienter med bakteriemi som uppstår i samband med, eller som misstänks ha ett samband med, någon av infektionerna som anges ovan. Zavicefta är även avsett för behandling av infektioner orsakade av gramnegativa aeroba organismer hos vuxna och pediatriska patienter från födseln med begränsade behandlingsalternativ. Kontraindikationer: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Överkänslighet mot någon antibiotika av typen cefalosporiner. Allvarlig överkänslighet mot någon annan typ av β-laktamantibiotika.  
Dosering: Vuxna: 2g/0,5g. 6 månader till < 18 år: 50 mg/kg/12,5 mg/kg till högst 2 g/0,5 g. 3 månader till < 6 månader: 40 mg/kg/10 mg/kg. Samtliga ovanstående med dosering var 8:e timme vid normal njurfunktion. För åldersgrupperna prematura nyfödda, fullgångna nyfödda och spädbarn som är yngre än 3 månader finns detaljerad doseringsinformation i produktresumén, vg se www.fass.se. Lägre dos eller längre doseringsintervall kan krävas för patienter med nedsatt njurfunktion. Administrering: Intravenös användning. Zavicefta administreras via intravenös infusion under 120 minuter med en lämplig infusionsvolym. Zavicefta bör användas vid behandling av infektioner som orsakas av aeroba gramnegativa organismer hos patienter med begränsade behandlingsmöjligheter endast efter konsultation med läkare som har tillbörlig erfarenhet av behandling av infektionssjukdomar. Varningar och försiktighet: Allvarliga/livshotande överkänslighetsreaktioner är möjliga. Clostridioides difficile-associerad diarré vid behandling har rapporterats och kan variera från mild till livshotande. Diagnosen bör övervägas vid diarré under/efter administrering av Zavicefta. Zavicefta elimineras via njurarna. Dosen bör minskas vid nedsatt njurfunktion enligt graden av nedsättning. Noggrann övervakning av beräknad kreatininclearance rekommenderas. Neurologiska sequelae, bl.a. tremor, myoklonus, icke-konvulsivt status epilepticus, kramper, encefalopati och koma har rapporterats med ceftazidim då dosen inte har reducerats för patienter med nedsatt njurfunktion. Samtidig behandling med höga doser cefalosporiner och nefrotoxiska läkemedel som aminoglykosider eller potenta diuretika kan påverka njurfunktionen negativt. Användning av Zavicefta kan orsaka utveckling av ett positivt direkt antiglobulintest (DAT eller Coombs test), som kan interferera med korstest av blod och/eller orsaka läkemedelsinducerad immunhemolytisk anemi. Det finns en potentiell risk för överdosering, i synnerhet för pediatriska patienter från födseln till yngre än 12 månader. Försiktighet ska iakttas vid beräkning av dosens administreringsvolym. Ceftazidim/avibaktam ska endast användas under graviditet om de möjliga fördelarna uppväger de möjliga riskerna. För uppgifter om interaktioner med andra läkemedel vg se www.fass.se Förpackningar: Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 g/0,5 g. Vitt till gult pulver.10 styck injektionsflaska. Datum för översyn av produktresumén: 10/2024. För ytterligare information vg se www.fass.se  

Pfizer AB, Solna. Telefon: 08-550 520 00. www.pfizer.se