Denna hemsida är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige.
Menu
Close
Meny
Stäng
Reumatoid artrit (RA)
Ankyloserande Spondylit (AS)
Psoriasisartrit (PsA)
Juvenil idiopatisk Artrit (JiA)
Ulcerös kolit (UC)
Xeljanz (tofacitinib) är indicerat för behandling av aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (reumatoid faktorpositiv [RF+] eller reumatoid faktornegativ [RF−] polyartrit och utvidgad oligoartrit) samt juvenil psoriasisartrit (PsA) hos patienter från 2 års ålder som inte fått tillräckligt behandlingssvar vid tidigare behandling med DMARD.1
Xeljanz (tofacitinib) är den första avancerade orala behandlingen vid juvenil idopatisk artrit som kan administreras antingen som tablett eller lösning.
I en randomiserad, dubbel-blind, fas 3 studie jämfördes effekt och säkerhet med Xeljanz, antingen som filmdragerad tablett 5 mg eller en viktbaserad motsvarighet i oral lösning två gånger dagligen, mot placebo.
I studien ingick 225 patienter som alla var mellan 2 - 17 år och hade polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (antingen RF-positiv- eller RF-negativ polyartrit, utvidgad oligoartrit, systemisk JIA med aktiv artrit utan pågående systemiska symtom) eller juvenil psoriasis artrit. Vid studiestart skulle patienterna ha en aktiv sjukdom definierad som påverkan i 5 eller fler leder och haft otillräcklig effekt av en eller flera DMARDs (metotrexat eller biologiska DMARDs).
Dessa erhöll Xeljanz under 18 veckor för att därefter randomiseras till 1:1 (173 patienter) antingen Xeljanz två gånger dagligen eller placebo fram till vecka 44.
Det kliniska utvecklingsprogrammet för tofacitinib med ändamålet att utvärdera effekt och säkerhet inkluderade en placebokontrollerad bekräftande studie. Studien var en randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad 48-veckors klinisk studie med 269 vuxna patienter som hade ett otillräckligt behandlingssvar med minst två NSAID-preparat (otillräckligt kliniskt svar eller intolerans). Patienterna randomiserades och behandlades med tofacitinib 5 mg två gånger dagligen eller placebo under 16 veckors blindad behandling. Därefter övergick samtliga till tofacitinib 5 mg två gånger dagligen i ytterligare 32 veckor. Patienterna hade en aktiv sjukdom enligt både Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) och resultat avseende ryggsmärta (BASDAI fråga 2) större än eller lika med 4, trots behandling med icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), kortikosteroid eller DMARD.2
Från studiestart till vecka 16 behandlades ca 7 % av patienterna samtidigt med metotrexat respektive 21 % med sulfasalazin. Patienterna hade möjlighet att få en stabil låg dos av orala kortikosteroider (vilket 8,6 % fick) och/eller NSAID (vilket 81,8 % fick) från studiestart till vecka 48. Tjugotvå procent av patienterna hade otillräckligt behandlingssvar på en eller två TNF-hämmare. Det primära effektmåttet var att utvärdera andelen patienter som uppnått ett ASAS20-svar vecka 16.2
*Behandlingsgruppen var 67 stycken för Xeljanz och 66 för placebo.
Tofacitinib kan användas som monoterapi eller i kombination med MTX. Rekommenderad dos till patienter från 2 års ålder är baserad på följande viktkategorier:
4 mg (4 ml oral lösning) två gånger dagligen
5 mg (5 ml oral lösning eller 5 mg filmdragerad tablett) två gånger dagligen
Patienter som väger ≥ 40 kg och som behandlas med tofacitinib 5 ml oral lösning två gånger dagligen kan gå över till tofacitinib 5 mg filmdragerade tabletter två gånger dagligen. Patienter som väger mindre än 40 kg kan inte byta från tofacitinib oral lösning.
Här kan du enkelt beställa eller ladda ned doskortet som innehåller praktisk vägledning i hur du administrerar Xeljanz utifrån barnets vikt, vilka prover du bör ta innan och under behandlingen samt halveringstid och andel som elimineras via lever och njurar.
Xeljanz taget två gånger dagligen, antingen som tablett 5mg eller en viktbaserad motsvarighet som oral lösning studerades i 225 patienter i ålderna 2 - 17 år i JIA-studien.
Oönskade händelser vid behandling med Xeljanz (44 veckor) jämfört med placebo (28 veckor) var främst övre luftvägsinfektion, 34st (15%) totalt för Xeljanz och 9st (11%) för placebo. Ytterligare oönskade händelser av särskilt intresse var:
Sammantaget var säkerhetsprofilen med Xeljanz till patienter med JIA överrensstämmande med den redan etablerade säkerhetsprofilen för Xeljanz för vuxna med reumatoid artrit.
Få svar på dina frågor om Xeljanz
PfizerPros konto är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatta i Sverige. Med kontot får du tillgång till Pfizers hela utbud av innehåll på webbplatsen, skräddarsytt utifrån ditt specialistområde.
Den här webbsidan är avsedd för personer bosatta i Sverige.
Informationen på den här webbsidan är av allmän informations- och utbildningskaraktär och är inte ämnad att ersätta personlig medicinsk rådgivning från läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal. För mer information om vår personuppgiftsbehandling, se vår Personuppgiftspolicy.
Pfizer AB innehar upphovsrätten till denna site och reserverar sig alla rättigheter därtill.
Pfizer AB, org.nr 556059-6255.
tel: 08-550 52 000
fax: 08-550 52 010
Kontakta webbansvarig
Denna site är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatt i Sverige, klicka ja nedan så kommer du in på webbplatsen. Klickar du nej kommer du till Pfizer.se, vår site för allmänheten.
Välkommen!
ARBETAR DU INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN?
PP-BCP-SWE-0009, MARS 2023