Biverkningar: de flesta lindriga eller måttliga

Pre-kliniska data visar att den vanligaste biverkningen var illamående vid akutbehandling (1,2 %) och vid migränprofylax (1,4 %). De flesta reaktionerna var lindriga eller måttliga. Överkänslighet, inklusive dyspné och allvarligt hudutslag, förekom hos mindre än 1 % av de behandlade patienterna.

Biverkningar redovisas i tabell 1 indelade enligt MedDRA:s organsystem. Frekvenskategorin för respektive läkemedelsbiverkning bygger på följande princip (CIOMS III): mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000)¹.

Tabell 1 Förteckning över biverkningar

VYDURA rekommenderas inte:

• till patienter med gravt nedsatt leverfunktion
• till patienter med terminal njursvikt (CrCl < 15 ml/min)
• samtidigt med starka CYP3A4-hämmare - samtidigt med starka eller måttliga CYP3A4-inducerare

Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.¹