Denna hemsida är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige.

Sök

Menu

Close

Logga inLogga utLäkemedelBehandlingsområdenUtbildning & MaterialPfizerPlayNyhetsbrevVåra tjänster
Om Velsipity

Menu

Close

Effekt & SäkerhetTrial DesignKlinisk remission vid ulcerös kolitTidig debut av symtomförbättringEndoscopic ImprovementBio/JAKi Subgroups DataKlinisk remission vid isolerad proktitSäkerhet och biverkningsprofilHanteringAdverse eventsCardiac and ocular adverse eventsHanteringUndersökning av makulaEKG kontrollUtbildning & materialMaterialVideosProduktresumé

Effekt & Säkerhet

Effekten av etrasimod utvärderades i 2 randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studier (ELEVATE UC 52 och ELEVATE UC 12) med patienter i åldern 16 till 80 år med måttligt till svårt aktiv UC.

Effekt på längre sikt
Signifikant och bibehållen klinisk remission jämfört med placebo med 100% steroidfrihet vid klinisk remission vecka 52.†
Se dataLoading
Tidig debut av symtomförbättring
Vid vecka 2 hade en större andel av patienterna som behandlades med etrasimod jämfört med placebo uppnått remission av symtom.¤
Se dataLoading
Klinisk remission vid isolerad proktit 
Den enda avancerade behandlingenµ som har dokumenterad effekt hos patienter med isolerad proktit.
Se dataLoading
Säkerhet och biverkningsprofil
Frekvens av infektioner och allvarliga infektioner i placebonivå **1,2
Se dataLoading
I ELEVATE UC 52 och ELEVATE UC 12 var den totala frekvensen av infektioner och frekvensen av allvarliga infektioner hos patienter som behandlades med etrasimod jämförbar med dem hos patienter som fick placebo (18,8% jämfört med 17,7% respektive 0,6 % jämfört med 1,9%) 

† 88 av 274 patienter uppnådde klinisk remission vid vecka 52 och samtliga 88 var steroidfria. Steroidfrihet definierades som klinisk remission vecka 52 utan kortikosteroider i minst 12 veckor direkt före vecka 52. Klinisk remission definierades som en Stool Frequency-delpoäng på 0 (eller 1 med en minskning på ≥1 poäng från baslinjen), en Rectal Bleeding-delpoäng på 0 och en Endoscopic Subscore på ≤1 (utan skörhet).

µAvancerade behandlingar inkluderar sfingosin-1-fosfatreceptormodulatorer, biologiska preparat samt janus kinas inhibitorer.

¤16% (43/268) jämfört med 11% (15/132) där remission av symtom definierades som en SF-delpoäng på 0 (eller 1 med en minskning på ≥1 poäng från baslinjen) och en RB-delpoäng på 0.
Mer information om ELEVATE UC 52 och 12Loading

References:

Velsipity produktresumé, www.fass.seSandborn WJ, et al. Lancet 2023;401:1159—1171
PP-V1A-SWE-0085 SEP 2025
PfizerPro KontoPfizerPro Konto

PfizerPros konto är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatta i Sverige. Med kontot får du tillgång till Pfizers hela utbud av innehåll på webbplatsen, skräddarsytt utifrån ditt specialistområde.

Mitt kontoLogga ut

Den här webbsidan är avsedd för personer bosatta i Sverige.
Informationen på den här webbsidan är av allmän informations- och  utbildningskaraktär och är inte ämnad att ersätta personlig medicinsk rådgivning från läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal. För mer information om vår personuppgiftsbehandling, se vår Personuppgiftspolicy.

 

Pfizer AB innehar upphovsrätten till denna site och reserverar sig alla rättigheter därtill.

Pfizer AB, org.nr 556059-6255.
tel: 08-550 52 000
fax: 08-550 52 010
Kontakta webbansvarig

PP-V1A-SWE-0085 SEP 2025
Är du hälso- och sjukvårdspersonal?

Denna site är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatt i Sverige, klicka ja nedan så kommer du in på webbplatsen. Klickar du nej kommer du till Pfizer.se, vår site för allmänheten.

Välkommen!

ARBETAR DU INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN?

 

PP-BCP-SWE-0024, Jun 2024
 

JaNej