Homepage | PfizerPro Sverige

Denna hemsida är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige.

Sök

Logga in

Logga ut

Läkemedel

Behandlingsområden

Utbildning & Material

PfizerPlay

Nyhetsbrev

Våra tjänster

Om Velsipity

Effekt & Säkerhet

Trial Design

Klinisk remission vid ulcerös kolit

Tidig debut av symtomförbättring

Endoscopic Improvement

Bio/JAKi Subgroups Data

Klinisk remission vid isolerad proktit

Säkerhet och biverkningsprofil

Hantering

Adverse events

Cardiac and ocular adverse events

Hantering

Undersökning av makula

EKG kontroll

Utbildning & material

Material

Videos

Produktresumé

VELSIPITY (etrasimod)

Velsipity är den första och enda avancerade behandlingen^‡ i tablettform som vid måttlig till svår ulcerös kolit:

• är indicerat för patienter i åldern 16 år och äldre*¹
• visat 100% steroidfrihet vid klinisk remission vecka 52.†,¹
• visat frekvens av infektioner och allvarliga infektioner i placebonivå**^1,2
• har dokumenterad effekt hos patienter med isolerad proktit^{1, 2}

Hantering

VELSIPITY kan erbjuda dina patienter:

Den första och enda orala avancerade behandlingen av ulcerös kolit som är indicerad för patienter som är 16 år och äldre¹

Tidig debut av symtomförbättring^1,a

Samma dos från början—ingen titrering krävs¹

Effekt och säkerhet

Här hittar du kliniska studier och biverkningsprofil för Velsipity.

Velsipity studieprogram

Hantering

Läs mer om undersökningar inför och under behandling av Velsipity.

Inför och under behandling

Utbildning och material

Här kan du beställa eller ladda ned informationsmaterial om Velsipity.

Beställ material

Så här fungerar Velsipity i kroppen

Velsipitys effekt på immunsystemet vid behandling av ulcerös kolit - enkelt och visuellt förklarat.

References:

‡Avancerade behandlingar inkluderar sfingosin-1-fosfatreceptormodulatorer, biologiska preparat samt janus kinas inhibitorer enligt Nationellt
vårdprogram för vuxna med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) 2023

*VELSIPITY är indicerat för behandling av patienter i åldern 16 år och äldre med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit (UC) som haft otillräckligt behandlingssvar, förlorat behandlingssvar eller varit intoleranta mot antingen konventionell behandling eller mot ett biologiskt läkemedel.†88 av 274 patienter uppnådde klinisk remission vid vecka 52 och samtliga 88 var steroidfria. Steroidfrihet definierades som klinisk remission vecka 52 utan kortikosteroider i minst 12 veckor direkt före vecka 52. Klinisk remission definierades som en Stool Frequency-delpoäng på 0 (eller 1 med en minskning på ≥1 poäng från baslinjen), en Rectal Bleeding-delpoäng på 0 och en Endoscopic Subscore på ≤1 (utan skörhet). **I ELEVATE UC 52 och ELEVATE UC 12 var den totala frekvensen av infektioner och frekvensen av allvarliga infektioner hos patientersom behandlades med etrasimod jämförbar med dem hos patienter som fick placebo (18,8 % jämfört med 17,7 % respektive 0,6 % jämfört med 1,9 %).
a. Vid vecka 2 (första klinikbesöket) hade en större andel av patienterna som behandlades med etrasimod jämfört med placebo uppnått remission av symtom (16 % (43/268) jämfört med 11 % (15/132), p<0.05.

Velsipity produktresumé, www.fass.se. 2. Sandborn WJ, et al. Lancet 2023;401:1159—1171

Velsipity (etrasimod), L04AE05, Immunosuppressiva medel, selektiva immunosuppressiva medel, 2 mg filmdragerade tabletter, Rx, F

Begränsning: Subventioneras endast för behandling av patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit när behandling med TNF-hämmare gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig.

Indikation: Velsipity är indicerat för behandling av patienter 16 år och äldre med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit (UC) som har haft otillräckligt behandlingssvar, förlorat behandlingssvar, eller varit intoleranta mot antingen konventionell behandling eller mot ett biologiskt läkemedel. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena, immunbristtillstånd, patienter som under de senaste 6 månaderna har haft hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, stroke, transitorisk ischemisk attack (TIA), dekompenserad hjärtsvikt som krävt sjukhusinläggning, eller hjärtsvikt av klass III/IV enligt NYHA (New York Heart Association), patienter som haft eller har andra eller tredje gradens atrioventrikulärt (AV) block av Mobitz typ 2, sjuk sinusknuta (Sick Sinus Syndrome) eller sinoatriellt block, om inte patienten har en fungerande pacemaker, allvarliga aktiva infektioner, aktiva kroniska infektioner såsom hepatit eller tuberkulos, aktiva maligniteter, kraftigt nedsatt leverfunktion. Velsipity är kontraindicerat under graviditet och hos fertila kvinnor som inte använder effektiva preventivmedel. Varningar och försiktighet: Innan behandling med Velsipity inleds ska ett EKG göras för alla patienter för att bedöma om hjärtproblem föreligger. Hos patienter med vissa underliggande tillstånd rekommenderas övervakning vid första dosen. Initiering av Velsipity kan leda till en övergående minskning av hjärtfrekvens och fördröjning av AV-överledning. Försiktighet ska iakttas hos patienter som får behandling med betablockerare, kalciumkanalblockerare, QT-förlängande läkemedel, antiarytmiska substanser av klass Ia och klass III, eftersom samtidig administrering av dessa substanser kan leda till additiva effekter på sänkt hjärtfrekvens. Velsipity kan öka mottaglighet för infektioner. Innan behandlingen påbörjas ska fullständigt blodstatus, inklusive lymfocytantal, tas. Om en patient utvecklar en allvarlig infektion ska uppehåll med Velsipity övervägas. Initieringen av Velsipity hos patienter med en aktiv infektion ska senareläggas tills infektionen har försvunnit. Vid misstanke om progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) ska behandling med Velsipity skjutas upp tills PML har uteslutits. Antineoplastiska, immunmodulerande och immunsuppressiva behandlingar (inklusive kortikosteroider) ska administreras med försiktighet tillsammans med Velsipity på grund av risken för additiva effekter på immunsystemet under denna typ av behandling. Undvik användning av levande, försvagade vacciner under behandlingen och under minst två veckor efter behandlingsavslut. Förhöjda aminotransferaser kan förekomma hos patienter som får Velsipity. S1P-receptormodulatorer, inklusive Velsipity, har förknippats med en ökad risk för makulaödem. En oftalmologisk utvärdering av ögonbotten, inklusive gula fläcken rekommenderas nära behandlingsstarten för alla patienter samt om de vid något tillfälle får synförändringar medan de tar Velsipity. Fall av maligniteter (inklusive hudmaligniteter) och sällsynta fall av PRES har rapporterats hos patienter som behandlats med S1P-receptormodulatorer. Velsipity ska användas med försiktighet hos patienter med allvarlig respiratorisk sjukdom (t.ex. lungfibros, astma och kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL)).

För pris och ytterligare information, se www.fass.se.
Datum för översyn av produktresumé: 05/2025. Pfizer AB, www.pfizer.se

▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

PP-V1A-SWE-0085 SEP 2025

PfizerPro Konto

PfizerPros konto är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatta i Sverige. Med kontot får du tillgång till Pfizers hela utbud av innehåll på webbplatsen, skräddarsytt utifrån ditt specialistområde.

Mitt konto

Logga ut

Den här webbsidan är avsedd för personer bosatta i Sverige.
Informationen på den här webbsidan är av allmän informations- och utbildningskaraktär och är inte ämnad att ersätta personlig medicinsk rådgivning från läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal. För mer information om vår personuppgiftsbehandling, se vår Personuppgiftspolicy.

Pfizer AB innehar upphovsrätten till denna site och reserverar sig alla rättigheter därtill.

Pfizer AB, org.nr 556059-6255.
tel: 08-550 52 000
fax: 08-550 52 010
Kontakta webbansvarig

PP-V1A-SWE-0085 SEP 2025

Den första och enda orala avancerade behandlingen av ulcerös kolit som är indicerad för patienter som är 16 år och äldre1

Den första och enda orala avancerade behandlingen av ulcerös kolit som är indicerad för patienter som är 16 år och äldre¹