Klinisk effekt och säkerhet med TALZENNA studerades i EMBRACA som var en öppen, randomiserad, multicenterstudie med två parallella armar där man jämförde TALZENNA  med kemoterapi (kapecitabin, eribulin, gemcitabin, vinorelbin).

I studien påvisades en statistiskt signifikant förbättring av PFS för TALZENNA i jämförelse med kemoterapi. Interimsanalysen av total överlevnad utfördes när 51 % av totalt antal planerade händelser inträffat.¹

Konsekventa PFS-resultat observerades i patientundergrupper, definierade genom stratifieringsfaktorer.

Randomiseringen stratifierades genom tidigare användning av kemoterapi för metastaserad sjukdom (0 vs 1, 2 eller 3), genom trippelnegativ bröstcancerstatus (TNBC vs icke-TNBC), och anamnes för CNS-metastaser (ja vs nej).

Sekundärt effektmått: Objektiv responsfrekvens (ORR)

62,6% bekräftad objektiv responsfrekvens^a,b hos patienter som behandlades med TALZENNA jämfört med 27,2% för de patienter som behandlades med kemoterapi. 

Bekräftad objektiv responsfrekvens^a,b

Median för duration av respons (DoR)^a,c var 5.4 månader (IQR: 2,8; 11,2) med TALZENNA vs 3.1 månader (IQR: 2,4; 6,7) med kemoterapi.