ReFacto AF (moroctocog alfa)

- ett rekombinant faktor VIII-koncentrat

Indikation

Behandling och profylax mot blödningar hos patienter med hemofili A (kongenital faktor VIII-brist).
ReFacto AF kan användas av vuxna och barn i alla åldrar, inklusive nyfödda.
ReFacto AF innehåller inte von Willebrand-faktorn och bör därför inte användas av patienter med von Willebrands sjukdom.

Dosering

Behandling bör initieras under övervakning av en specialistläkare med erfarenhet av behandling av hemofili A.

Profylax
Som långtidsprofylax mot blödningar hos patienter med svår hemofili A, är den vanliga dosen 20 till 40 IE faktor VIII per kg kroppsvikt med 2 till 3 dagars intervall. I några fall, speciellt hos yngre patienter, kan kortare dosintervall eller högre doser krävas.

Ytterligare information

För fullständig information kring dosering, biverkningar samt förvaring etc var god se Produktresumén på www.fass.se

Kort produktresumé

ReFacto AF (moroctocog alfa), pulver och vätska till injektionsvätska, lösning/lösning i förfylld spruta, hemostatika, koagulationsfaktor VIII, ATC-kod: B02BD02, är receptbelagt (Rx) och ingår i förmånssystemet (F).

Indikationer: Behandling och profylax mot blödningar hos patienter med hemofili A (kongenital faktor VIII-brist). ReFacto AF kan användas av vuxna och barn i alla åldrar, inklusive nyfödda. ReFacto AF innehåller inte von Willebrand-faktorn och bör därför inte användas av patienter med von Willebrands sjukdom.

Dosering: Behandling bör initieras under övervakning av en specialistläkare med erfarenhet av behandling av hemofili A. För mer information angående dosering, se www.fass.se

Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Känd allergisk reaktion mot hamsterprotein. Biverkningar: Eventuell förekomst av neutraliserande antikroppar (inhibitorer) mot faktor VIII. För ingående beskrivning av biverkningar, se www.fass.se

Förvaring: Förvaras och transporteras kallt (2 °C–8 °C). Får ej frysas. Produkten kan tas ur kylskåp och förvaras under en sammanhängande period av maximalt tre månader i rumstemperatur
(högst 25 °C). Förvara produkten i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Förpackningar: ReFacto AF pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 250 IE, 500 IE, 1 000 IE, 2 000 IE och 3 000 IE. 

Datum för översyn av produktresumén: 10/2020. För mer information, inkl. prisuppgift, se www.fass.se Kontaktuppgifter: Pfizer AB, tfn 08-550 520 00, www.pfizer.se

Enligt produktresumé daterad 10/2020