• Så snart som hyperkolesterolemi eller hypertriglyceridemi observeras ska patienten sättas in på lipidsänkande behandling, det vill säga till exempel en statin.
• Pravastatin eller rosuvastatin ska övervägas i första hand eftersom de inte interagerar med de specifika cytokrom P450-enzymerna, vars katalytiska aktivitet kan påverkas av LORVIQUA.

• Initiera eller modifiera lipidsänkande behandling.
• Fortsätt med samma dos LORVIQUA.

• Introduktion av lipidsänkande behandling
  ELLER
  ökad dos av existerande lipidsänkande behandling
  ELLER
  ändra till en ny lipidsänkande behandling.
   
• Fortsätt med samma dos LORVIQUA.

• Introduktion av lipidsänkande behandling
  ELLER
  ökad dos av existerande lipidsänkande behandling
  ELLER
  ändra till en ny lipidsänkande behandling.
   
• Avbryt LORVIQUA tills återhämtning till måttlig eller lindrig svårighetsgrad.
• Utmana igen med samma LORVIQUA-dos medan lipidsänkande behandling maximeras i enlighet med respektive förskrivningsinformation.
• Om svår hyperkolesterolemi och/eller hyperlipidemi inträffar igen trots maximal lipidsänkande behandling, minska LORVIQUA med 1 dossteg. 

Textversion av video

De vanligaste rapporterade biverkningarna med LORVIQUA var hyperkolesterolemi samt
hypertriglyceridemi. Dessa biverkningar kan hanteras med lipidsänkande läkemedel men i vissa fall kan även dosjustering samt uppehåll i behandling behövas. På grund av dessa biverkningar rekommenderas att patientens serumkolesterol och triglycerider monitoreras. Detta före insättande av LORVIQUA samt två, fyra och åtta veckor efter insättande av LORVIQUA och regelbundet därefter.

• Överväg att göra avbrott med LORVIQUA om någon CNS-påverkan av grad 1 utvecklas. När patienten återhämtat sig till baslinje kan LORVIQUA sättas in på nytt med samma dos eller en lägre dos om det behövs.
• Ta del av videon nedan för information om hur CNS-biverkningar av grad 2-4 kan hanteras.

• Att sänka salt i kosten och öka mängden motion kan övervägas för låggradigt ödem.
• Överväg tillägg av en diuretika som exempelvis furosemid. Spironolakton kan läggas till om gensvaret på furosemid är otillräckligt.

Utveckling av ödem i nedre extremitet:

Pröva ben i högläge och kompressionsstrumpor.

• Vid förbättring, fortsätt med LORVIQUA i samma dos.
• Vid utebliven förbättring, initiera diuretika, exempelvis furosemid.
• Vid förbättring med diuretika, fortsätt med LORVIQUA i samma dos.
• Vid utebliven förbättring med diuretika, överväg att lägga till spironolakton. Följ allmän vägledning för dosjustering.

Om perifer neuropati förvärras eller utvecklas efter att ha påbörjat LORVIQUA med dosen 100 mg en gång dagligen kan modifikation av dosen göras efter eget godtycke med hjälp av den allmänna vägledningen för dosjustering i avsnittet “ÖVRIGA BIVERKNINGAR” nedan.

• Tillägg av vitamin B1 och B6 kan vara fördelaktigt.
• Överväg behandling med ett neuropatiskt smärtstillande medel.
• Om perifer neuropati förekommer samtidigt som perifert ödem (i synnerhet i de övre extremiteterna) kan behandling med diuretika förbättra både ödemet och symtomen för perifer neuropati.

Dosjusteringar kan i sällsynta fall krävas för gastrointestinala biverkningar.

• Allmän vägledning om dosjustering enligt avsnittet “ÖVRIGA BIVERKNINGAR” kan följas i svårare fall.
• Förstoppning och diarré kan vanligtvis hanteras med sedvanlig medicinsk behandling.

För patienter med redan existerande PR-förlängning ska EKG-övervakning genomföras under behandlingen.
 

Första gradens AV-block (PR > 200 msek)

• Avbryt LORVIQUA.
• Undersök elektrolytbalans eller samtidig medicinering som kan förlänga PR-intervall. Övervaka EKG-symtom noga.
• Om symtomen återgår till det normala, återuppta samma dos eller minska dosen med LORVIQUA med 25 mg.

• Fortsätt med LORVIQUA med samma dos.
• Undersök elektrolytbalans eller samtidig medicinering som kan förlänga PR-intervall.
• Övervaka EKG/symtom noga.

• Avbryt LORVIQUA.
• Undersök elektrolytbalans eller samtidig medicinering som kan förlänga PR-intervall.
• Remittera för hjärtobservation och övervakning.
• Överväg pacemaker om symtomatiskt AV-block kvarstår.
• Om symtomen återgår till det normala och AV-blocket av andra graden återgår till det normala, minska dosen med LORVIQUA med 25 mg.
• Om patienter slår tillbaka till asymtomatiskt AV-block av första graden, minska dosen med LORVIQUA med 25 mg.

• Avbryt LORVIQUA.
• Undersök elektrolytbalans eller samtidig medicinering som kan förlänga PR-intervall.
• Övervaka EKG/symtom noga.
• Om påföljande EKG inte visar något andra gradens AV-block, återuppta samma dos eller minska LORVIQUA med 25 mg.

• Avbryt LORVIQUA.
• Undersök elektrolytbalans eller samtidig medicinering som kan förlänga PR-intervall.
• Remittera för hjärtobservation och övervakning.
• Tillfällig pacing kan vara indicerat för symtomatiskt AV-block.
• Om AV-blocket inte återgår till det normala kan insättning av pacemaker övervägas.

Textversion av video

Förlängt PR-intervall och AV-block har rapporterats hos patienter som får LORVIQUA. AV-block förekom hos 1 % av patienterna. Beroende på graden av AV-block kan man dosjustera med LORVIQUA. Kontrollera EKG innan LORVIQUA sätts in och därefter en gång i månaden, särskilt hos patienter med tillstånd som predisponerar för kliniskt signifikanta hjärtbiverkningar. I broschyren “LORVIQUA - praktisk vägledning för hälso- och sjukvårdspersonal” som går att beställa på pfizerpro.se finns ett lättöverskådligt flödesschema på hur man ska agera vid AV-block beroende på grad och symptom.

Alla patienter som uppvisar nya eller förvärrade andningssymtom som påvisar ILD/pneumonit (till exempel dyspné, hosta och feber) ska omgående utvärderas för ILD/pneumonit.
Vill du veta hur man kan hantera ILD/pneumonit under behandling med LORVIQUA? Ta del av videon nedan.

Textversion av video

Interstitiell lungsjukdom/pneumonit, är en biverkan som kan uppstå med LORVIQUA. Beroende på svårighetsgraden ska LORVIQUA avbrytas tillfälligt och/eller permanent. Vid grad 1- och 2-biverkan ska uppehåll göras tills symptomen återgår till det normala. Sedan kan behandlingen återupptas, minskat med ett dossteg. Under uppehållet kan man även överväga initiering av kortikosteroider. Vid biverkan av grad 3 och 4 ska behandlingen med LORVIQUA avbrytas permanent. Patienter som får förvärrade andningssymptom, vilket tyder på interstitiell lungsjukdom/pneumonit, t.ex. dyspné, hosta eller feber, ska utredas omgående.

Vid förhöjt lipas av grad ≥3 ska allmän dosjustering enligt avsnittet “Övriga biverkningar” tillämpas.
 

Blodtrycket ska kontrolleras före insättning av LORVIQUA, och sedan två veckor efter initiering av behandlingen och därefter minst en gång i månaden under behandling med LORVIQUA.

Vid hypertoni av grad 3 och 4 rekommenderas aktiv hantering av behandlingen med LORVIQUA.
Definitionen av grad 3 är SBT högre än eller lika med 160 mm Hg eller DBT högre än eller lika med 100 mm Hg; medicinsk intervention indicerad; mer än ett blodtryckssänkande läkemedel eller mer intensiv behandling än tidigare indicerat. Grad 4 innebär livshotande följder och omedelbar intervention är indicerad. Ta del av videon för information om hur du hanterar hypertoni av grad 3 eller 4 under behandling med LORVIQUA.

Grad 3

Definieras som SBT högre än eller lika med 160 mmHg eller DBT högre än eller lika med 100 mmHg; medicinsk intervention indicerad; mer än ett blodtryckssänkande läkemedel eller mer intensiv behandling än tidigare indicerat:

Grad 4
Livshotande följder, omedelbar intervention indicerad:
 

• Triglycerider
• Lipas
• Amylas
• EKG
• Kroppsvikt
• LVEF (hos patienter med kardiella riskfaktorer)
• Fråga om patientens psykiatriska anamnes och kognitiva funktion (tal)
• Blodtryck
• Fastande serumglukos

• Serumkolesterol och triglycerider vid 2, 4 och 8 veckor efter insättning och därefter regelbundet
• Lipas och amylas ska övervakas regelbundet och när det är kliniskt indicerat
• EKG varje månad, i synnerhet om det föreligger existerande kardiella riskfaktorer
• Regelbunden kardiell övervakning, inklusive LVEF, hos patienter med kardiella riskfaktorer
• Kontroll av blodtrycket två veckor efter initiering av LORVIQUA och därefter minst en gång i månaden under behandlingen
• Fastande serumglukos ska kontrolleras regelbundet enligt rådande nationella riktlinjer

• Serumkolesterol och triglycerider vid två, fyra och åtta veckor efter insättning och därefterregelbundet.
• Lipas och amylas ska övervakas regelbundet och när det är kliniskt indicerat. Ett EKG varje månad rekommenderas i synnerhet om det föreligger existerande kardiella riskfaktorer.
• Kontroll av kroppsvikt
• Regelbunden kardiell övervakning inklusive LVEF hos patienter med kardiella riskfaktorer.
• Kontroll av blodtrycket två veckor efter insättning av LORVIQUA och därefter minst en gång i månaden
• Fastande serumglukos ska kontrolleras regelbundet enligt rådande nationella riktlinjer