LORVIQUA (lorlatinib)
LORVIQUA (lorlatinib) är en tredje generationens ALK-tyrosinkinashämmare (TKI) som utvecklats för att passera blod-hjärnbarriären och angripa svårbehandlade ALK-resistensmutationer.1
Indikationer
LORVIQUA som monoterapi är avsett för behandling av vuxna patienter med anaplastiskt lymfomkinaspositiv (ALK-positiv) avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som tidigare inte behandlats med ALK-hämmare.
LORVIQUA som monoterapi är avsett för behandling av vuxna patienter med ALK-positiv avancerad NSCLC vars sjukdom har progredierat efter:
- alektinib eller ceritinib som första behandling med ALK-tyrosinkinashämmare (TKI) eller
- krizotinib och minst en annan ALK TKI.
Många av de egenskaper som förknippas med LORVIQUA är tack vare dess molekylära struktur i form av en makrocyklisk ring.1
LORVIQUA penetrerar blod-hjärn-barriären där den återfinns i terapeutiska koncentrationer, vilket resulterar i en hög CSN-aktivitet och förebyggande effekt mot hjärnmetastaser.2,3,4
Pre-kliniska data visade att LORVIQUA hade effekt mot de idag flesta kända ALK-resistensmutationer, inklusive den svårbehandlade och vanligast förekommande G1202R-mutationen.5
Läs vidare om klinisk studiedata och effekt i fliken Kliniska studieresultat
LORVIQUA är rekommenderat i nationella vårdprogrammet för lungcancer6
LORVIQUA är rekommenderat vid behandlingssvikt på alektinib eller ceritinib, vare sig de ges i första eller andra linjen. LORVIQUA är den den enda ALK-TKIn som är godkänd och rekommenderad post-alektinib.
Kort produktresumé LORVIQUA® (lorlatinib)
LORVIQUA® (lorlatinib), L01ED05, filmdragerad tablett, 25 mg, 100 mg, Rx, F. Indikation: Som monoterapi avsett för behandling av vuxna patienter med anaplastiskt lymfomkinaspositiv (ALK-positiv) avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som tidigare inte behandlats med ALK-hämmare, och som monoterapi av vuxna patienter med ALK-positiv avancerad NSCLC vars sjukdom har progredierat efter: alektinib eller ceritinib som första behandling med ALK-tyrosinkinashämmare (TKI) eller krizotinib och minst en annan ALK TKI. Kontraindikationer: Överkänslighet mot lorlatinib eller något hjälpämne, samtidig användning av starka CYP3A4/5-inducerare. Varningar och försiktighet: Hyperlipidemi, effekter på centrala nervsystemet, atrioventrikulärt block, nedsatt vänsterkammarejektionsfraktion, förhöjt lipas och amylas, interstitiell lungsjukdom/pneumonit, hypertoni och hyperglykemi har förekommit hos patienter som får lorlatinib. För ingående beskrivning av varningar och försiktighet se www.fass.se.
Datum för översyn av produktresumén: 04/2022. För prisuppgifter och ytterligare information, se www.fass.se.
Pfizer AB, Vetenskapsvägen 10, 191 90 Sollentuna
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Utforska mer
Referenser
1. Johnson TW et al., J Med Chem. 2014;57(11):4720-44.
2. Bauer TM et al., Brain penetration of lorlatinib and cumulative incidence rates for CNS and non CNS progression from a Phase 1/2 study. Oral presentation at IASLC 19th World Conference on Lung Cancer (WCLC). 23-36 September 2018; Toronto, Canada.
3. Shaw AT et al., Lancet Oncol. 2017;18(12):1590-99.
4. TM Bauer et al., Target Oncol. 2020 Feb;15(1):55-65.
5. Gainor JF et al., Cancer Discov. 2016;6(10):1118-33.
6. Nationella vårdprogrammet för lungcancer https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/diagnoser/lungcancer/vardprogram/lakemedelsbehandling/#chapter-14-1-2-NSCLC-stadium-IV
7. Produktresumé LORVIQUA, www.fass.se