Enbrel (etanercept), Rx, F, ATC-kod: L04AB01. Selektivt immunosuppressivt medel. Injektionsvätska i förfylld injektionspenna 50 mg, förfylld spruta 25 mg och 50 mg, pulver och vätska till injektion i styrkorna: 10 mg och 25 mg.

Indikationsområden: I kombination med metotrexat (MTX) vid behandling av måttlig till svår reumatoid artrit (RA) hos vuxna, där svaret vid behandling med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) varit otillräckligt. Vid behandling av svår, aktiv progressiv RA hos vuxna, som tidigare inte har behandlats med MTX. Enbrel kan ges som monoterapi vid intolerans mot MTX eller när fortsatt behandling med MTX är olämplig. Polyartrit och utvidgad oligoartrit hos barn och ungdomar från 2 års ålder med otillräckligt svar på eller intolerans mot MTX. Psoriasisartrit (PsA) hos ungdomar från 12 års ålder med otillräckligt svar på eller intolerans mot MTX. Entesitrelaterad artrit hos ungdomar från 12 års ålder med otillräckligt svar på eller intolerans mot konventionell behandling. Aktiv och progressiv PsA hos vuxna där svaret vid tidigare behandling med DMARD varit otillräckligt. Svår aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna med otillräckligt svar på konventionell terapi. Behandling av vuxna med svår icke-radiografisk axial spondylartrit med objektiva tecken på inflammation genom förhöjt C-reaktivt protein (CRP) och/eller magnetröntgen och som inte har svarat tillräckligt på icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. Måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling inkluderande cyklosporin, MTX eller psoralen och UVA-strålning. Kronisk svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 6 års ålder som har otillräcklig effekt av eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar eller ljusbehandling.

Kontraindikationer: Sepsis eller risk för sepsis. Behandling med Enbrel ska inte initieras hos patienter med aktiva infektioner, inklusive kroniska och lokala infektioner.

Varningar och försiktighet: Patienten ska bedömas med avseende på infektion innan, under och efter avslutad behandling med Enbrel. Allvarliga infektioner, samtidig behandling med anakinra och abatacept, hjärtsvikt, neurologiska störningar, återkommande kroniska infektioner och allergiska reaktioner, maligniteter och lymfoproliferativa sjukdomar, hematologiska reaktioner. Levande vacciner bör inte ges samtidigt med Enbrel. Enbrel bör endast användas under graviditet om det är absolut nödvändigt. För ytterligare information samt prisuppgift se www.fass.se

Datum för senaste översyn av produktresumén: 10/2023
Pfizer AB, www.pfizer.se