Denna webbplats är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige.

LäkemedelBehandlingsområdenUtbildning & materialPfizerPlayNyhetsbrevVåra tjänsterSök

Menu

Close

Logga inLogga ut
H2 (Mobile)Emblaveo (aztreonam & avibaktam)H3 (Mobile)Emblaveo (aztreonam/avibaktam) är den första antibiotikakombinationen av β-laktam (monobaktam) och β-laktamashämmare som godkänts i EU för behandling av allvarliga infektioner hos vuxna patienter orsakade av aeroba multiresistenta gramnegativa bakterier, inklusive metallo-β-laktamasproducerande bakterier.1Dosering Emblaveo dosering

Lär dig hur du använder och doserar Emblaveo för din patient. 

Ladda ned doseringsguide

Vad är Emblaveo?

Emblaveo är indicerat för behandling av följande infektioner hos vuxna patienter:

  • Komplicerad intraabdominal infektion (cIAI)
  • Sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP)
    • inklusive ventilatorassocierad pneumoni (VAP)
  • Komplicerad urinvägsinfektion (cUTI)
    • inklusive pyelonefrit

Emblaveo är också indicerat för behandling av infektioner orsakade av aeroba gramnegativa organismer hos vuxna patienter med begränsade behandlingsmöjligheter (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).

Studie ASSEMBLE2

Fas 3-studie för att fastställa effekten, säkerheten och tolerabiliteten av aztreonam-avibaktam (ATM-AVI) jämfört med bästa tillgängliga terapi (BAT) vid behandling av sjukhusinlagda vuxna med komplicerade intraabdominella infektioner (cIAI), nosokomial pneumoni (NP) inklusive sjukhusförvärvad pneumoni (HAP) och ventilatorassocierad lunginflammation (VAP), komplicerade urinvägsinfektioner (cUTI) eller blodinfektioner (BSI) på grund av metallo-β-laktamas (MBL)-producerande gramnegativa bakterier. 

NCT03580044 

Läs mer här
Studie REVISIT3

En jämförande fas 3-studie för att fastställa effekt, säkerhet och tolerabilitet av aztreonam-avibaktam (ATM-AVI) ± metronidazol (MTZ) kontra meropenem (MER) ± kolistin (COL) för behandling av allvarliga infektioner orsakade av gramnegativa bakterier.

NCT03329092

Läs mer här
Läs mer om Emblaveo

Behöver du ytterligare information för dosering och användning av Emblaveo? 

Läs mer på fass.se

En jämförande fas 3-studie för att fastställa effekt, säkerhet och tolerabilitet av aztreonam-avibaktam (ATM-AVI) ± metronidazol (MTZ) kontra meropenem (MER) ± kolistin (COL) för behandling av allvarliga infektioner orsakade av gramnegativa bakterier. 

NCT03329092

Kort produktresumé

Emblaveo Rx. (EF) ATC kod: J01DF Avibaktam, Aztreonam. Antibakteriella medel för systemiskt bruk, övriga antibakteriella betalaktamer, monobaktamer. 1,5 g/0,5 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. Emblaveo är avsett för behandling av följande infektioner hos vuxna patienter: komplicerad intraabdominell infektion, sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni, komplicerad urinvägsinfektion (cUVI), inklusive pyelonefrit. Emblaveo är även avsett för behandling av infektioner orsakade av aeroba gramnegativa organismer hos vuxna patienter med begränsade behandlingsalternativ. Kontraindikationer: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll. Allvarlig överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion, allvarlig hudreaktion) mot någon annan typ av  betalaktamantibiotika (t.ex.  penicilliner, cefalosporiner eller karbapenemer).  Varningar och försiktighet: Före behandling ska det fastställas om patienten har en anamnes på överkänslighetsreaktioner mot aztreonam eller andra betalaktamläkemedel. Emblaveo är kontraindicerat hos patienter som har en anamnes på allvarliga överkänslighetsreaktioner mot något betalaktamläkemedel. Dessutom ska försiktighet iakttas när aztreonam/avibaktam administreras till patienter med en anamnes på alla övriga typer av överkänslighetsreaktioner mot andra betalaktamläkemedel. Om allvarliga överkänslighetsreaktioner uppstår måste Emblaveo omedelbart sättas ut och adekvata nödåtgärder sättas in. Clostridioides (C.) difficile-associerad diarré (CDAD) och pseudomembranös kolit har rapporterats med aztreonam och kan variera i allvarlighetsgrad från lindrig till livshotande. Emblaveo måste ges med försiktighet till personer med nedsatt njurfunktion eller nedsatt leverfunktion. Det kan uppstå biverkningar (t.ex. yrsel) som kan ha mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Aztreonam/avibaktam ska endast användas under graviditet när det är tydligt indicerat och endast om nyttan för modern överväger risken för barnet. Aztreonam utsöndras i bröstmjölk i koncentrationer som är mindre än 1 % av koncentrationerna i samtidigt erhållet serum från modern. Det är okänt om avibaktam utsöndras i bröstmjölk. En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas. För ingående beskrivning av varningar och försiktighet se www.fass.se. Datum för översyn av produktresumén: 04/2024. Pfizer, www.pfizer.se 

Referenser: 

1. Emblaveo produktresumé, www.fass.se
2. Efficacy, Safety, and Tolerability of ATM-AVI in the Treatment of Serious Infection Due to MBL-producing Gram-negative Bacteria. Avläst 2024-10-03 https://clinicaltrials.gov/study/NCT03580044
3. A Study to Determine the Efficacy, Safety and Tolerability of Aztreonam-Avibactam (ATM-AVI) ± Metronidazole (MTZ) Versus Meropenem (MER) ± Colistin (COL) for the Treatment of Serious Infections Due to Gram Negative Bacteria. (REVISIT). Avläst 2024-10-03 https://clinicaltrials.gov/study/NCT03329092

PfizerPro KontoPfizerPro Konto

PfizerPros konto är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatta i Sverige. Med kontot får du tillgång till Pfizers hela utbud av innehåll på webbplatsen, skräddarsytt utifrån ditt specialistområde.

Mitt kontoLogga ut

Den här webbsidan är avsedd för personer bosatta i Sverige.
Informationen på den här webbsidan är av allmän informations- och  utbildningskaraktär och är inte ämnad att ersätta personlig medicinsk rådgivning från läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal. För mer information om vår personuppgiftsbehandling, se vår Personuppgiftspolicy.

 

Pfizer AB innehar upphovsrätten till denna site och reserverar sig alla rättigheter därtill.

Pfizer AB, org.nr 556059-6255.
tel: 08-550 52 000
fax: 08-550 52 010
Kontakta webbansvarig

PP-A1E-SWE-0007 Aug-2024
Du är på väg till en extern webbplats.
Pfizer ansvarar inte för innehållet i informationen på andras hemsidor.

Vill du fortsätta?
Är du hälso- och sjukvårdspersonal?

Denna site är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatt i Sverige, klicka ja nedan så kommer du in på webbplatsen. Klickar du nej kommer du till Pfizer.se, vår site för allmänheten.

Välkommen!

ARBETAR DU INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN?

 

PP-BCP-SWE-0024, Jun 2024
 

JaNej