Denna hemsida är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige.

Sök

Menu

Close

Logga inLogga utLäkemedelBehandlingsområdenUtbildning & MaterialPfizerPlayNyhetsbrevVåra tjänster

Meny

Stäng

Om ElrexfioHur Elrexfio fungerarStrukturell designBCMA som målEffektStudiedesignPatientkaraktäristikBCMA-riktad terapi-naivaSäkerhetHanteringUtbildning & materialMaterialVideorFöreläsningarProduktresumé

Biverkningar

CRS

ICANS

Infektioner

Perifer neuropati

ELREXFIOs säkerhetsprofil1Biverkningar hos patienter med multipelt myelom som behandlats med ELREXFIO i MagnetisMM-3 med den rekommenderade dosen1
Scroll left to view table
Organsystem Biverkningar Frekvens (Alla grader) N=183
Alla grader (%) Grad 3 eller 4 (%)
Infektioner och infestioner Pneumonia Mycket vanliga 38,3 25,7
Sepsisb Mycket vanliga 18,6 13,1
Övre luftvägsinfektion Mycket vanliga 42,6 6,0
Urinvägsinfektion Mycket vanliga 13,7 6,0
Cytomegalovirusinfektion (CMV)c Vanliga 9,3 2,2
Progressiv multiofokal leukoencefalopati Mindre vanliga 0,5* 0
Blodet och lymfsystemet Neutropeni Mycket vanliga 45,9 44,3
Anemi Mycket vanliga 54,1 42,6
Trombocytopeni Mycket vanliga 36,1 26,2
Lymfopeni Mycket vanliga 30,1 27,9
Leukopeni Mycket vanliga 18,6 13,1
Febril neutropeni Vanliga 2,7 2,7
Immunsystemet Cytokinfrisättningssyndrom Mycket vanliga 57,9 0,5
Hypogammaglobulinemi Mycket vanliga 16,4 2,7
Metabolism och nutrition Minskad aptit Mycket vanliga 27,3 1,1
Hypokalemi Mycket vanliga 23,5 9,3
Hypofosfatemi Vanliga 6,6 0,5
Centrala och perifera nervsystemet Perifer neuropatid Mycket vanliga 16,9 1,1
Huvudvärk Mycket vanliga 19,7 0
Immuneffektorcells-associerat neurotoxicitetssyndrom (ICANS) Vanliga 3,3 1,1
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Andnöd Mycket vanliga 20,8 4,9
Magtarmkanalen Diarré Mycket vanliga 41,5 2,7
Illamående Mycket vanliga 21,9 0
Hud och subkutan vävnad Hudutslage Mycket vanliga 27,9 0
Torr hud Mycket vanliga 21,9 0
Muskuloskeletala systemet och bindväv Artralgi Mycket vanliga 25,7 1,6
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Reaktion vid injektionsställe Mycket vanliga 38,3 0
Feber Mycket vanliga 28,4 3,3
Utmattning Mycket vanliga 44,8 6,0
Undersökningar och provtagningar  Förhöjda transaminaser Mycket vanliga 16,9 5,5
 
 
Pneumoni inkluderar pneumoni, covid-19-pneumoni, bronkopulmonell aspergillos, bakteriell nedre luftvägsinfektion, virusinfektion i nedre luftvägar, Pneumocystis jiroveci-pneumoni, adenoviruspneumoni, bakteriell pneumoni, cytomegaloviruspneumoni, svamppneumoni, influensapneumoni, pseudomonaspneumoni, viruspneumoni, atypisk pneumoni, coronaviruspneumoni, haemophiluspneumoni, pneumokockpneumoni, RSviruspneumoni.Sepsis inkluderar sepsis, bakteriemi, enhetsrelaterad bakteremi, enhetsrelaterad sepsis, escherichiabakteremi, escherichiasepsis, klebsiellasepsis, pseudomonassepsis, septisk chock, stafylokockbakteremi, stafylokocksepsis, streptokocksepsis, urosepsis, campylobacterbakteremi.CMV inkluderar reaktivering av cytomegalovirusinfektion, cytomegalovirusinfektion, cytomegaloviruskorioretinit, cytomegalovirusgastroenterit, cytomegalovirusviremi.Perifer neuropati inkluderar perifer sensorisk neuropati, parestesi, perifer sensorimotorisk neuropati, dysestesi, perifer neuropati, perifer motorisk neuropati, Guillain‑Barrés syndrom, hypestesi, neuralgi, polyneuropati.Hudutslag inkluderar dermatit, exfoliativ; dermatit, exfoliativ, generaliserad; erytem; palmar-plantart erytrodysestesisyndrom; hudutslag; hudutslag, erytematöst; hudutslag, makulärt; hudutslag, makulopapulärt; utslag med varblåsor; symmetriskt läkemedelsrelaterat intertriginöst och böjvecksexantem; epidermolys.Dödligt (grad 5) fall har rapporteratsDosering och administration

ELREXFIO administreras subkutant 2

 Läs merLoading

Informationen nedan gäller MagnetisMM-3 data från publikation 2023.

Tidpunkten för CRS-händelser var förutsägbar, med tidig debut och kort varaktighet1,2,*Majoriteten av CRS-biverkningarna (43,7% [80/183]) associerade med ELREXFIO var grad 11
  • CRS-händelserna var hanterbara och upphörde med lämpliga åtgärder - 35 (33%) och 16 (15,1%) patienter krävde behandling med tocilizumab och steroider, respektive1
  • Ingen grad 3 CRS-händelse observerades i BCMA-naiva kohorten1
  • I BCMA-exponerade kohorten inträffade en enda grad 3 CRS-händelse efter första dosen och upphörde efter 1 dag1
  • Inga grad 4-5 CRS-händelser observerades1
Tidig debut och kort varaktighet av CRS1,2 De flesta patienterna fick CRS efter den första upptrappningsdosen (43,2 %) eller den andra upptrappningsdosen (19,1 %). 7,1 % av patienterna fick CRS efter den första fulla behandlingsdosen och 1,6 % av patienterna efter en efterföljande dos.2Andelen permanenta avbrott på grund av CRS-händelser var låg (0,5%)1En patient i den BCMA-exponerade kohorten avbröt behandlingen permanent på grund av grad 2 CRS samtidigt som grad 3 ICANS.1References* CRS-data baserat på de 183 patienter som fick den rekommenderade upptrappningsdoseringsregimen på 12 mg/32 mg.1

BCMA=B-cell maturation antigen; CRS=cytokinfrisättningssyndrom; ICANS=immunrelaterad encefalopati med reaktivt cytokinfrisättningssyndrom.

Dosering och administration

ELREXFIO administreras subkutant2

 Läs merLoading

Informationen nedan gäller MagnetisMM-3 data från publikation 2023.

ICANS-händelser1
Scroll left to view table
 BCMA–naiva (n=119)Alla (N=183)
Alla grader, n (%)4 (3,4)6 (3,3)
Grad 3/4, n (%)0 (0)2 (1,1)
ICANS events were infrequent (3.3%), and the majority (4/6) were Grade 1 or 2, with early onset and short duration1,2,*96,7% av patienterna fick inte en ICANS-biverkning1
  • Grad 3-händelser inträffade hos 2 patienter i BCMA-exponerade kohorten
  • Inga grad 4-5 ICANS-händelser observerades
Tidig debut och kort varaktighet av ICANS1,2
  • Debuten av ICANS-händelser inträffade  i samband med första dosen hos 5 patienter1
  • 33,3% (2/6) och 66,7% (4/6) av patienterna fick tocilizumab och steroider för att hantera ICANS, respektive1
Andelen permanent avbrott på grund av ICANS-händelser var låg (1,1%)1
  • 2 patienter i BCMA-exponerade kohorten avbröt behandlingen permanent på grund av grad 3 ICANS
References* ICANS-data baserat på de 183 patienter som fick den rekommenderade stegvisa doseringsregimen på 12 mg/32 mg.1BCMA=B-cell maturation antigen; ICANS=immunrelaterad encefalopati med reaktivt cytokinfrisättningssyndromDosering och administration

ELREXFIO administreras subkutant2

 Läs merLoading

Informationen nedan gäller MagnetisMM-3 data från publikation 2023.

Infektionsbiverkningar1Infektioner som uppstod hos patienter (N=183):
Organsystem Biverkningar Frekvens (Alla grader) N=183
Alla grader (%) Grad 3 eller 4 (%)
Infektioner och infestationer Pneumonia Mycket vanliga 38,3 25,7
Sepsisb Mycket vanliga 18,6 13,1
Övre luftvägsinfektion Mycket vanliga 43,2 6,0
Urinvägsinfektion Mycket vanliga 13,7 6,0
Cytomegalovirusinfektion (CMV)c Vanliga 9,3 2,2
Progressiv multifokal leukoencefalopati Mindre vanliga 0,5* 0
Pneumoni inkluderar pneumoni, covid-19-pneumoni, bronkopulmonell aspergillos, bakteriell nedre luftvägsinfektion, virusinfektion i nedre luftvägar, Pneumocystis jiroveci-pneumoni, adenoviruspneumoni, bakteriell pneumoni, cytomegaloviruspneumoni, svamppneumoni, influensapneumoni, pseudomonaspneumoni, viruspneumoni, atypisk pneumoni, coronaviruspneumoni, haemophiluspneumoni, pneumokockpneumoni, RSviruspneumoni.Sepsis inkluderar sepsis, bakteriemi, enhetsrelaterad bakteremi, enhetsrelaterad sepsis, escherichiabakteremi, escherichiasepsis, klebsiellasepsis, pseudomonassepsis, septisk chock, stafylokockbakteremi, stafylokocksepsis, streptokocksepsis, urosepsis, campylobacterbakteremi.CMV inkluderar reaktivering av cytomegalovirusinfektion, cytomegalovirusinfektion, cytomegaloviruskorioretinit, cytomegalovirusgastroenterit, cytomegalovirusviremi.Dödligt (grad 5) fall har rapporteratsUppdaterad FASS november 2025: Nya eller reaktiverade virusinfektioner har förekommit under behandling med ELREXFIO, inklusive infektion/reaktivering av cytomegalovirus. Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), som kan vara dödligt, har också förekommit under behandling med ELREXFIO.I MagnetisMM-3-studien2Profylaktisk behandling mot infektion administrerades under behandling med ELREXFIO inkluderande antivirala medel 87% (107/123 patienter), anti-Pneumocystis jirovecii-lunginflammationsmedel 49,6% (41 av 123 patienter), antifungala medel 11,4% (14 av 123 patienter) och antibakteriella medel 5,7% (7 av 123 patienter); dessutom fick 43,1% (53 av 123 patienter) av deltagarna samtidig IVIG-behandling.2AEs=biverkningar; BCMA=B-cell maturation antigen; COVID=coronavirus disease; IVIG=intravenös immunoglobulin.Dosering och administration

ELREXFIO administreras subkutant1

 Läs merLoading

Informationen nedan gäller MagnetisMM-3 data från publikation 2023.

Perifer neuropati (PN) i MagnetisMM-3-studien1 Perifer neuropati hanterades med tillfälligt behandlingsavbrott (5,3%), och 2,1% (4/187) av patienterna avbröt ELREXFIO-behandlingen helt på grund av PN1
  • Totalt sett hade 44,4% (83/187) av patienterna pågående PN vid tidpunkten för inkluderingen i studien
  • 18,7% (35/187) av patienterna upplevde perfier neuropati under behandling med ELREXFIO 
    • Grad 1/2-händelser inträffade hos 17,7% (33/187) av patienterna, och grad 3-händelser inträffade hos 1,1% (2/187) av patienterna (en från varje kohort)
    • Inga grad 4/5 PN-händelser observerades
  • Mediantiden till debut av perifer neuropati var 59 dagar (1-312 dagar) och medianvaraktigheten av PN var 72 dagar (1-337 dagar)
  • De vanligaste PN-händelserna var perifer sensorisk neuropati (4,8% [9/187]), parestesi (3,7% [7/187]) och muskelsvaghet (2,7% [5/187])
Dosering och administration

ELREXFIO administreras subkutant2

 Läs merLoading

References:

References:ELREXFIO Produktresumé, Pfizer AB, www.fass.seElranatamab in relapsed or refractory multiple myeloma: phase 2 MagnetisMM-3 trial results, Lesokhin A, et al, Nature Medicine, September 2023; 29:2259–2267 Material Manage your patients’ experience on ELREXFIO Download Therapy Management Guide LoadingVideoSteg-för-steg instruktioner för 
administrering av ELREXFIO Se administrations videonLoadingEffekt I Magnetismm-3 studien var 19,3% av patienter ≥75 år (36 patienter av 187)2
Läs mer om patientkaraktäristika här
Loading
PP-L1A-SWE-0178 Sep 2026
PfizerPro KontoPfizerPro Konto

PfizerPros konto är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatta i Sverige. Med kontot får du tillgång till Pfizers hela utbud av innehåll på webbplatsen, skräddarsytt utifrån ditt specialistområde.

Mitt kontoLogga ut

Den här webbsidan är avsedd för personer bosatta i Sverige.
Informationen på den här webbsidan är av allmän informations- och  utbildningskaraktär och är inte ämnad att ersätta personlig medicinsk rådgivning från läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal. För mer information om vår personuppgiftsbehandling, se vår Personuppgiftspolicy.

 

Pfizer AB innehar upphovsrätten till denna site och reserverar sig alla rättigheter därtill.

Pfizer AB, org.nr 556059-6255.
tel: 08-550 52 000
fax: 08-550 52 010
Kontakta webbansvarig

PP-UNP-SWE-1296 Jul 2026
Är du hälso- och sjukvårdspersonal?

Denna site är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatt i Sverige, klicka ja nedan så kommer du in på webbplatsen. Klickar du nej kommer du till Pfizer.se, vår site för allmänheten.

Välkommen!

ARBETAR DU INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN?

 

PP-UNP-SWE-1296, Jul 2026

JaNej