Denna hemsida är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige.

Sök

Menu

Close

Logga inLogga utLäkemedelBehandlingsområdenUtbildning & MaterialPfizerPlayNyhetsbrevVåra tjänster

Meny

Stäng

Om ElrexfioHur Elrexfio fungerarStrukturell designBCMA som målEffektStudiedesignPatientkaraktäristikBCMA-riktad terapi-naivaSäkerhetHanteringUtbildning & materialMaterialVideorFöreläsningarProduktresumé

Biverkningar

CRS

ICANS

Infektioner

Perifer neuropati

ELREXFIOs säkerhetsprofil1Biverkningar hos patienter med multipelt myelom som behandlats med ELREXFIO i MagnetisMM-3 med den rekommenderade dosen1
Scroll left to view table
38,3OrgansystemBiverkningarFrekvens (Alla grader)N=183
Alla grader (%)Grad 3 eller 4 (%)
Infektioner och infestionerPneumoniaMycket vanliga38,325,7
SepsisbMycket vanliga18,613,1
Övre luftvägsinfektionMycket vanliga42,66,0
UrinvägsinfektionMycket vanliga13,76,0
Cytomegalovirusinfektion (CMV)cVanliga9,32,2
Blodet och lymfsystemetNeutropeniMycket vanliga45,944,3
AnemiMycket vanliga54,142,6
TrombocytopeniMycket vanliga36,126,2
LymfopeniMycket vanliga30,127,9
LeukopeniMycket vanliga18,613,1
Febril neutropeniVanliga2,72,7
ImmunsystemetCytokinfrisättningssyndromMycket vanliga57,90,5
HypogammaglobulinemiMycket vanliga16,42,7
Metabolism och nutritionMinskad aptitMycket vanliga27,31,1
HypokalemiMycket vanliga23,59,3
HypofosfatemiVanliga6,60,5
Centrala och perifera nervsystemetPerifer neuropatidMycket vanliga16,91,1
HuvudvärkMycket vanliga19,70
Immuneffektorcells-associerat neurotoxicitetssyndrom (ICANS)Vanliga3,31,1
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinumAndnödMycket vanliga20,84,9
MagtarmkanalenDiarréMycket vanliga41,52,7
IllamåendeMycket vanliga21,90
Hud och subkutan vävnadHudutslageMycket vanliga27,90
Torr hudMycket vanliga21,90
Muskuloskeletala systemet och bindvävArtralgiMycket vanliga25,71,6
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsställetReaktion vid injektionsställeMycket vanliga38,30
FeberMycket vanliga28,43,3
UtmattningMycket vanliga44,86,0
Undersökningar och provtagningar Förhöjda transaminaserMycket vanliga16,95,5
 
 
Pneumoni inkluderar pneumoni, covid-19-pneumoni, bronkopulmonell aspergillos, bakteriell nedre luftvägsinfektion, virusinfektion i nedre luftvägar, Pneumocystis jiroveci-pneumoni, adenoviruspneumoni, bakteriell pneumoni, cytomegaloviruspneumoni, svamppneumoni, influensapneumoni, pseudomonaspneumoni, viruspneumoni, atypisk pneumoni, coronaviruspneumoni, haemophiluspneumoni, pneumokockpneumoni, RSviruspneumoni.Sepsis inkluderar sepsis, bakteriemi, enhetsrelaterad bakteremi, enhetsrelaterad sepsis, escherichiabakteremi, escherichiasepsis, klebsiellasepsis, pseudomonassepsis, septisk chock, stafylokockbakteremi, stafylokocksepsis, streptokocksepsis, urosepsis, campylobacterbakteremi.CMV inkluderar reaktivering av cytomegalovirusinfektion, cytomegalovirusinfektion, cytomegaloviruskorioretinit, cytomegalovirusgastroenterit, cytomegalovirusviremi.Perifer neuropati inkluderar perifer sensorisk neuropati, parestesi, perifer sensorimotorisk neuropati, dysestesi, perifer neuropati, perifer motorisk neuropati, Guillain‑Barrés syndrom, hypestesi, neuralgi, polyneuropati.Hudutslag inkluderar dermatit, exfoliativ; dermatit, exfoliativ, generaliserad; erytem; palmar-plantart erytrodysestesisyndrom; hudutslag; hudutslag, erytematöst; hudutslag, makulärt; hudutslag, makulopapulärt; utslag med varblåsor; symmetriskt läkemedelsrelaterat intertriginöst och böjvecksexantem; epidermolys.Dosering och administration

ELREXFIO administreras subkutant 2

 Läs merLoading

Informationen nedan gäller MagnetisMM-3 data från publikation 2023.

Tidpunkten för CRS-händelser var förutsägbar, med tidig debut och kort varaktighet1,2,*Majoriteten av CRS-biverkningarna (43,7% [80/183]) associerade med ELREXFIO var grad 11
  • CRS-händelserna var hanterbara och upphörde med lämpliga åtgärder - 35 (33%) och 16 (15,1%) patienter krävde behandling med tocilizumab och steroider, respektive1
  • Ingen grad 3 CRS-händelse observerades i BCMA-naiva kohorten1
  • I BCMA-exponerade kohorten inträffade en enda grad 3 CRS-händelse efter första dosen och upphörde efter 1 dag1
  • Inga grad 4-5 CRS-händelser observerades1
Tidig debut och kort varaktighet av CRS1,2 De flesta patienterna fick CRS efter den första upptrappningsdosen (43,2 %) eller den andra upptrappningsdosen (19,1 %). 7,1 % av patienterna fick CRS efter den första fulla behandlingsdosen och 1,6 % av patienterna efter en efterföljande dos.2Andelen permanenta avbrott på grund av CRS-händelser var låg (0,5%)1En patient i den BCMA-exponerade kohorten avbröt behandlingen permanent på grund av grad 2 CRS samtidigt som grad 3 ICANS.1References* CRS-data baserat på de 183 patienter som fick den rekommenderade upptrappningsdoseringsregimen på 12 mg/32 mg.1

BCMA=B-cell maturation antigen; CRS=cytokinfrisättningssyndrom; ICANS=immunrelaterad encefalopati med reaktivt cytokinfrisättningssyndrom.

Dosering och administration

ELREXFIO administreras subkutant2

 Läs merLoading

Informationen nedan gäller MagnetisMM-3 data från publikation 2023.

ICANS-händelser1
Scroll left to view table
 BCMA–naiva (n=119)Alla (N=183)
Alla grader, n (%)4 (3,4)6 (3,3)
Grad 3/4, n (%)0 (0)2 (1,1)
ICANS events were infrequent (3.3%), and the majority (4/6) were Grade 1 or 2, with early onset and short duration1,2,*96,7% av patienterna fick inte en ICANS-biverkning1
  • Grad 3-händelser inträffade hos 2 patienter i BCMA-exponerade kohorten
  • Inga grad 4-5 ICANS-händelser observerades
Tidig debut och kort varaktighet av ICANS1,2
  • Debuten av ICANS-händelser inträffade  i samband med första dosen hos 5 patienter1
  • 33,3% (2/6) och 66,7% (4/6) av patienterna fick tocilizumab och steroider för att hantera ICANS, respektive1
Andelen permanent avbrott på grund av ICANS-händelser var låg (1,1%)1
  • 2 patienter i BCMA-exponerade kohorten avbröt behandlingen permanent på grund av grad 3 ICANS
References* ICANS-data baserat på de 183 patienter som fick den rekommenderade stegvisa doseringsregimen på 12 mg/32 mg.1BCMA=B-cell maturation antigen; ICANS=immunrelaterad encefalopati med reaktivt cytokinfrisättningssyndromDosering och administration

ELREXFIO administreras subkutant2

 Läs merLoading

Informationen nedan gäller MagnetisMM-3 data från publikation 2023.

Infektionsbiverkningar1Infektioner som uppstod hos patienter (N=187):
Organsystem Biverkningar Frekvens (Alla grader) N=183
Alla grader (%) Grad 3 eller 4 (%)
Infektioner och infestationer Pneumonia Mycket vanliga 38,3 25,7
Sepsisb Mycket vanliga 18,6 13,1
Övre luftvägsinfektion Mycket vanliga 42,6 6,0
Urinvägsinfektion Mycket vanliga 13,7 6,0
Cytomegalovirusinfektion (CMV)c Vanliga 9,3 2,2
Pneumoni inkluderar pneumoni, covid-19-pneumoni, bronkopulmonell aspergillos, bakteriell nedre luftvägsinfektion, virusinfektion i nedre luftvägar, Pneumocystis jiroveci-pneumoni, adenoviruspneumoni, bakteriell pneumoni, cytomegaloviruspneumoni, svamppneumoni, influensapneumoni, pseudomonaspneumoni, viruspneumoni, atypisk pneumoni, coronaviruspneumoni, haemophiluspneumoni, pneumokockpneumoni, RSviruspneumoni.Sepsis inkluderar sepsis, bakteriemi, enhetsrelaterad bakteremi, enhetsrelaterad sepsis, escherichiabakteremi, escherichiasepsis, klebsiellasepsis, pseudomonassepsis, septisk chock, stafylokockbakteremi, stafylokocksepsis, streptokocksepsis, urosepsis, campylobacterbakteremi.CMV inkluderar reaktivering av cytomegalovirusinfektion, cytomegalovirusinfektion, cytomegaloviruskorioretinit, cytomegalovirusgastroenterit, cytomegalovirusviremi.Förebyggande behandling kan bidra till att minska infektioner hos patienter som behandlas med ELREXFIO1Profylaktisk behandling mot infektion administerares under behandling med ELREXFIO inkluderande antivirala medel (46,5% [87/187]), anti-Pneumocystis jirovecii-lunginflammationsmedel (46,5% [87/187]), antifungala medel (8,6% [16/187]) och antibakteriella medel (5,3% [10/187]); dessutom fick 38,5% (72/187) av deltagarna samtidig IVIG-behandling.1Permanent behandlingsavbrott på grund av infektion inträffade hos 6,4% (12/187) av patienterna1Infektioner som ledde till avbrott inkluderade septisk chock (2,1% [4/187]), COVID-19 lunginflammation (1,6% [3/187]), sepsis (1,1% [2/187]), samt adenovirusinfektion, reaktivering av cytomegalovirusinfektion, klebsella-sepsis, adenoviral lunginflammation, cytomegaloviral lunginflammation och pseudomonaslunginflammation (0,5% [1/187] vardera).1AEs=biverkningar; BCMA=B-cell maturation antigen; COVID=coronavirus disease; IVIG=intravenös immunoglobulin.Dosering och administration

ELREXFIO administreras subkutant2

 Läs merLoading

Informationen nedan gäller MagnetisMM-3 data från publikation 2023.

Perifer neuropati (PN) i MagnetisMM-3-studien1 Perifer neuropati hanterades med tillfälligt behandlingsavbrott (5,3%), och 2,1% (4/187) av patienterna avbröt ELREXFIO-behandlingen helt på grund av PN1
  • Totalt sett hade 44,4% (83/187) av patienterna pågående PN vid tidpunkten för inkluderingen i studien
  • 18,7% (35/187) av patienterna upplevde perfier neuropati under behandling med ELREXFIO 
    • Grad 1/2-händelser inträffade hos 17,7% (33/187) av patienterna, och grad 3-händelser inträffade hos 1,1% (2/187) av patienterna (en från varje kohort)
    • Inga grad 4/5 PN-händelser observerades
  • Mediantiden till debut av perifer neuropati var 59 dagar (1-312 dagar) och medianvaraktigheten av PN var 72 dagar (1-337 dagar)
  • De vanligaste PN-händelserna var perifer sensorisk neuropati (4,8% [9/187]), parestesi (3,7% [7/187]) och muskelsvaghet (2,7% [5/187])
Dosering och administration

ELREXFIO administreras subkutant2

 Läs merLoading

References:

References:ELREXFIO Produktresumé, Pfizer AB, www.fass.seElranatamab in relapsed or refractory multiple myeloma: phase 2 MagnetisMM-3 trial results, Lesokhin A, et al, Nature Medicine, September 2023; 29:2259–2267 Material Manage your patients’ experience on ELREXFIO Download Therapy Management Guide LoadingVideoSteg-för-steg instruktioner för 
administrering av ELREXFIO Se administrations videonLoadingEffekt ELREXFIO har studerats hos en varierad patientpopulation1 Läs om patientkaraktäristika Loading
PP-L1A-SWE-0178 Okt 2025
PfizerPro KontoPfizerPro Konto

PfizerPros konto är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatta i Sverige. Med kontot får du tillgång till Pfizers hela utbud av innehåll på webbplatsen, skräddarsytt utifrån ditt specialistområde.

Mitt kontoLogga ut

Den här webbsidan är avsedd för personer bosatta i Sverige.
Informationen på den här webbsidan är av allmän informations- och  utbildningskaraktär och är inte ämnad att ersätta personlig medicinsk rådgivning från läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal. För mer information om vår personuppgiftsbehandling, se vår Personuppgiftspolicy.

 

Pfizer AB innehar upphovsrätten till denna site och reserverar sig alla rättigheter därtill.

Pfizer AB, org.nr 556059-6255.
tel: 08-550 52 000
fax: 08-550 52 010
Kontakta webbansvarig

PP-L1A-SWE -0017, Okt 2024
Är du hälso- och sjukvårdspersonal?

Denna site är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatt i Sverige, klicka ja nedan så kommer du in på webbplatsen. Klickar du nej kommer du till Pfizer.se, vår site för allmänheten.

Välkommen!

ARBETAR DU INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN?

 

PP-BCP-SWE-0024, Jun 2024
 

JaNej