Säkerhet

Eftersom APEXXNAR innehåller samma 13 serotypspecifika kapsulära polysackaridkonjugat och samma bärarprotein som Prevenar 13, har de biverkningar som redan identifierats för Prevenar 13 antagits för APEXXNAR. Vid genomgång av alla säkerhetsdata från studierna med APEXXNAR hos vuxna identifierades inga nya biverkningar.^1,2

Biverkningarna redovisas efter organsystem och i fallande ordning efter frekvens och svårighetsgrad. Biverkningarna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

_{a.     Biverkningar som rapporterats med frekvensen mycket vanliga (≥ 1/10) i kliniska prövningar med Prevenar 13. Minskad aptit och nedsatt rörlighet i armen har inte rapporterats i fas 3-prövningarna på vuxna med Apexxnar, varför frekvensen av dessa är okänd.}